Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Наблюдательное и проспективное исследование стеатоза печени и связанных с ним факторов риска с использованием ультразвука и искусственного интеллекта (ST-AI)

6 ноября 2023 г. обновлено: piero portincasa, University of Bari
Ожирение печени является наиболее частым хроническим заболеванием печени во всем мире, и для диагностики широко используется ультразвуковое исследование. Однако точность этого метода сильно зависит от оператора. На данный момент имеется мало информации о возможном использовании алгоритмов, основанных на искусственном интеллекте (ИИ), для повышения диагностической точности ультразвукового исследования при диагностике ожирения печени. Это исследование показало, что использование ИИ способно повысить диагностическую точность УЗИ при диагностике жировой дистрофии печени.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Подробное описание

В последние годы ультразвуковое исследование приобрело преобладающую роль в оценке стеатоза печени, поскольку является неинвазивным, необлучающим методом, легко воспроизводимым и недорогим. Особую эффективность имеет использование гепаторенального индекса, оцениваемого как соотношение интенсивностей (эхогенности) между печеночной паренхимой и почечной кортикальной паренхимой. Однако основными ограничениями определения печеночно-почечного индекса при УЗИ брюшной полости являются зависимость от оператора и использование относительно длительного промежутка времени для выполнения последовательности операций и расчетов, необходимых для определения самого индекса. Использование методов искусственного интеллекта (ИИ) для анализа изображений в медицинской сфере дает отличные результаты. Алгоритмы на основе искусственного интеллекта становятся все более мощным инструментом, позволяющим врачам улучшить свою работу с точки зрения скорости и точности клинических оценок. Сегодня уже есть доказательства эффективности использования ИИ на ультразвуковых изображениях для клинических оценок. Использование искусственного интеллекта в диагностике заболеваний печени с помощью ультразвука все еще недостаточно исследовано. Гипотеза, которую предстоит проверить, заключается в полезности, которую ИИ может иметь при оценке, его общем и конкретном использовании для сокращения времени расчета гепаторенального индекса.

В это исследование были включены 134 пациента без клинических подозрений на стеатоз печени. Всем пациентам было проведено УЗИ брюшной полости (УЗИ) и магнитно-резонансная томография жировой фракции (МРТ-PDFF), которые считались эталонным методом для оценки степени стеатоза. Гепаторенальный индекс (США) рассчитывался вручную (HRIM) четырьмя опытными операторами. Автоматический расчет гепаторенального индекса (HRIA) также был получен с помощью алгоритма. Точность HRIA для распознавания различных степеней жировой дистрофии печени оценивалась с помощью ROC-анализа с использованием пороговых значений MRI-PDFF.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • BA
      • Bari, BA, Италия, 70124
        • Department of Department of Precision and Regenerative Medicine and Ionian Area (DiMePre-J - Clinica medica "A. Murri"

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники были последовательно набраны на добровольной основе в период с января 2023 года по апрель 2023 года среди тех, кто поступил в радиологический центр (Centro Radiologico Lucano, Матера, Италия) для ранее назначенного исследования магнитно-резонансной томографии (МРТ) брюшной полости. При включении все субъекты прошли клиническое обследование, состоящее из подробного анамнеза и физического обследования, чтобы исключить любое органическое или функциональное заболевание, потенциально мешающее исследованию.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18-70 лет
  • МРТ независимо от клинических показаний,
  • письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • цирроз печени
  • гепатоцеллюлярная карцинома или любые опухоли печени,
  • отсутствие правой почки
  • предыдущая трансплантация печени
  • большие кисты печени или кисты почек

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расчет печеночно-почечного индекса
Временное ограничение: 4 месяца
Расчет гепаторенального индекса вручную и автоматически с использованием алгоритма на основе искусственного интеллекта.
4 месяца
Магнитно-резонансное сканирование и оценка процентного содержания жира
Временное ограничение: 4 месяца
МРТ-сканирование фракции жира с протонной плотностью (MRI-PDFF) для оценки процентного содержания жира в печени как среднего значения процентного содержания жира, оцениваемого для каждого сегмента печени.
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июня 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

9 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • AI-steatosis

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться