- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06103175
Наблюдательное и проспективное исследование стеатоза печени и связанных с ним факторов риска с использованием ультразвука и искусственного интеллекта (ST-AI)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В последние годы ультразвуковое исследование приобрело преобладающую роль в оценке стеатоза печени, поскольку является неинвазивным, необлучающим методом, легко воспроизводимым и недорогим. Особую эффективность имеет использование гепаторенального индекса, оцениваемого как соотношение интенсивностей (эхогенности) между печеночной паренхимой и почечной кортикальной паренхимой. Однако основными ограничениями определения печеночно-почечного индекса при УЗИ брюшной полости являются зависимость от оператора и использование относительно длительного промежутка времени для выполнения последовательности операций и расчетов, необходимых для определения самого индекса. Использование методов искусственного интеллекта (ИИ) для анализа изображений в медицинской сфере дает отличные результаты. Алгоритмы на основе искусственного интеллекта становятся все более мощным инструментом, позволяющим врачам улучшить свою работу с точки зрения скорости и точности клинических оценок. Сегодня уже есть доказательства эффективности использования ИИ на ультразвуковых изображениях для клинических оценок. Использование искусственного интеллекта в диагностике заболеваний печени с помощью ультразвука все еще недостаточно исследовано. Гипотеза, которую предстоит проверить, заключается в полезности, которую ИИ может иметь при оценке, его общем и конкретном использовании для сокращения времени расчета гепаторенального индекса.
В это исследование были включены 134 пациента без клинических подозрений на стеатоз печени. Всем пациентам было проведено УЗИ брюшной полости (УЗИ) и магнитно-резонансная томография жировой фракции (МРТ-PDFF), которые считались эталонным методом для оценки степени стеатоза. Гепаторенальный индекс (США) рассчитывался вручную (HRIM) четырьмя опытными операторами. Автоматический расчет гепаторенального индекса (HRIA) также был получен с помощью алгоритма. Точность HRIA для распознавания различных степеней жировой дистрофии печени оценивалась с помощью ROC-анализа с использованием пороговых значений MRI-PDFF.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
BA
-
Bari, BA, Италия, 70124
- Department of Department of Precision and Regenerative Medicine and Ionian Area (DiMePre-J - Clinica medica "A. Murri"
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18-70 лет
- МРТ независимо от клинических показаний,
- письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- цирроз печени
- гепатоцеллюлярная карцинома или любые опухоли печени,
- отсутствие правой почки
- предыдущая трансплантация печени
- большие кисты печени или кисты почек
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расчет печеночно-почечного индекса
Временное ограничение: 4 месяца
|
Расчет гепаторенального индекса вручную и автоматически с использованием алгоритма на основе искусственного интеллекта.
|
4 месяца
|
|
Магнитно-резонансное сканирование и оценка процентного содержания жира
Временное ограничение: 4 месяца
|
МРТ-сканирование фракции жира с протонной плотностью (MRI-PDFF) для оценки процентного содержания жира в печени как среднего значения процентного содержания жира, оцениваемого для каждого сегмента печени.
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AI-steatosis
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .