Observační a prospektivní studie steatózy jater a souvisejících rizikových faktorů pomocí ultrazvuku a umělé inteligence (ST-AI)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V posledních letech převládá v hodnocení jaterní steatózy ultrazvuk, protože jde o neinvazivní, neozařující metodu, která je snadno reprodukovatelná a levná. Zvláště účinné je použití hepatorenálního indexu, hodnoceného jako poměr intenzity (echogenity) mezi jaterním parenchymem a kortikálním parenchymem ledvin. Hlavním omezením detekce hepato-renálního indexu během ultrazvuku břicha je však závislost na operátorovi a použití relativně dlouhého časového rozpětí pro dokončení sekvence operací a výpočtů potřebných k určení samotného indexu. Použití technik umělé inteligence (AI) pro analýzu obrazu v lékařské oblasti přináší vynikající výsledky. Algoritmy založené na AI jsou stále mocnějším nástrojem, který umožňuje lékařům zlepšit jejich výkon, pokud jde o rychlost a přesnost klinických hodnocení. Dnes již existují důkazy o účinnosti použití AI na ultrazvukových snímcích pro klinické hodnocení. Využití AI jako pomůcky při diagnostice jaterních onemocnění pomocí ultrazvuku je stále nedostatečně prozkoumáno. Hypotéza, která má být testována, je užitečnost, kterou může mít AI při hodnocení, její obecné a specifické použití při zkrácení doby výpočtu hepatorenálního indexu.
Do této studie bylo zařazeno 134 pacientů bez klinického podezření na steatózu jater. Všichni pacienti podstoupili abdominální ultrasonografii (US) a tukovou frakci magnetickou rezonancí (MRI-PDFF), která byla považována za referenční techniku pro hodnocení stupně steatózy. Hepatorenální index (US) ručně vypočítali (HRIM) 4 zkušení operátoři. Pomocí algoritmu byl také získán automatický výpočet hepatorenálního indexu (HRIA). Přesnost HRIA pro rozlišení různých stupňů ztučnění jater byla hodnocena ROC analýzou s použitím MRI-PDFF cut-off.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
BA
-
Bari, BA, Itálie, 70124
- Department of Department of Precision and Regenerative Medicine and Ionian Area (DiMePre-J - Clinica medica "A. Murri"
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18-70 lety
- MRI bez ohledu na klinické indikace,
- písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- cirhóza
- hepatocelulární karcinom nebo jakýkoli nádor jater,
- absence pravé ledviny
- předchozí transplantace jater
- velké jaterní cysty nebo cysty ledvin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výpočet hepato-renálního indexu
Časové okno: 4 měsíce
|
Výpočet hepatorenálního indexu ručně a automaticky pomocí algoritmu založeného na AI.
|
4 měsíce
|
|
Skenování magnetickou rezonancí a vyhodnocení procenta tuku
Časové okno: 4 měsíce
|
MRI skeny frakce tuku s protonovou hustotou (MRI-PDFF) k vyhodnocení procenta tuku v játrech jako průměrné hodnoty procenta tuku hodnoceného pro každý segment jater
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AI-steatosis
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .