Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Observationele en prospectieve studie van hepatische steatose en gerelateerde risicofactoren met behulp van echografie en kunstmatige intelligentie (ST-AI)

6 november 2023 bijgewerkt door: piero portincasa, University of Bari
Leververvetting is wereldwijd de meest voorkomende chronische leverziekte en echografie wordt op grote schaal gebruikt voor de diagnose. De nauwkeurigheid van deze techniek is echter sterk afhankelijk van de operator. Er is tot nu toe weinig informatie beschikbaar over het mogelijke gebruik van algoritmen op basis van kunstmatige intelligentie (AI) om de diagnostische nauwkeurigheid van echografie bij het diagnosticeren van leververvetting te verbeteren. Deze studie toonde aan dat het gebruik van AI de diagnostische nauwkeurigheid van echografie bij de diagnose van leververvetting kan verbeteren

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De afgelopen jaren heeft echografie een overheersende rol gekregen bij de evaluatie van leversteatose, omdat het een niet-invasieve, niet-bestralende methode is die gemakkelijk reproduceerbaar en goedkoop is. Van bijzondere effectiviteit is het gebruik van de hepatorenale index, geëvalueerd als de intensiteitsverhouding (echogeniciteit) tussen het leverparenchym en het niercorticale parenchym. De belangrijkste beperkingen van het detecteren van de hepato-renale index tijdens abdominale echografie zijn echter de afhankelijkheid van de operator en het gebruik van een relatief lange tijdspanne om de reeks operaties en berekeningen te voltooien die nodig zijn om de index zelf te bepalen. Het gebruik van Artificial Intelligence (AI) technieken voor beeldanalyse in de medische wereld levert uitstekende resultaten op. Op AI gebaseerde algoritmen worden steeds meer een krachtig hulpmiddel waarmee artsen hun prestaties kunnen verbeteren in termen van snelheid en nauwkeurigheid van klinische evaluaties. Tegenwoordig is er al bewijs voor de effectiviteit van het gebruik van AI op echografiebeelden voor klinische evaluaties. Er is nog weinig onderzoek gedaan naar het gebruik van AI als hulpmiddel bij het diagnosticeren van leverziekten via echografie. De te testen hypothese is het nut dat AI kan hebben bij de evaluatie, en het algemene en specifieke gebruik ervan bij het verkorten van de rekentijden van de hepatorenale index.

In deze studie werden 134 patiënten geïncludeerd zonder klinische verdenking op leversteatose. Alle patiënten ondergingen abdominale echografie (VS) en magnetische resonantiebeeldvorming van de vetfractie (MRI-PDFF), aangenomen als referentietechniek om de graad van steatose te evalueren. De hepatorenale index (US) werd handmatig berekend (HRIM) door 4 ervaren operators. Een automatische hepatorenale indexberekening (HRIA) werd ook verkregen door een algoritme. De nauwkeurigheid van HRIA om verschillende graden van leververvetting te onderscheiden werd geëvalueerd door ROC-analyse met behulp van MRI-PDFF-cut-offs.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • BA
      • Bari, BA, Italië, 70124
        • Department of Department of Precision and Regenerative Medicine and Ionian Area (DiMePre-J - Clinica medica "A. Murri"

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers werden tussen januari 2023 en april 2023 achtereenvolgens op vrijwillige basis gerekruteerd onder degenen die een radiologisch centrum (Centro Radiologico Lucano, Matera, Italië) binnengingen voor een eerder voorgeschreven onderzoek met magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) van de buik. Bij inschrijving ondergingen alle proefpersonen een klinisch onderzoek bestaande uit gedetailleerd anamnese- en lichamelijk onderzoek om eventuele organische of functionele ziekten uit te sluiten die mogelijk het onderzoek zouden verstoren.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18-70 jaar
  • MRI ongeacht klinische indicaties,
  • schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • cirrose
  • hepatocellulair carcinoom of levertumoren,
  • afwezigheid van de rechter nier
  • eerdere levertransplantatie
  • grote levercysten of niercysten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Berekening van de hepato-renale index
Tijdsspanne: 4 maanden
Berekening van de Hepatorenale Index handmatig en automatisch met behulp van het op AI gebaseerde algoritme.
4 maanden
Magnetic Resonance-scanning en evaluatie van het vetpercentage
Tijdsspanne: 4 maanden
Proton Density Fat Fraction MRI-scans (MRI-PDFF) om het levervetpercentage te evalueren als de gemiddelde waarde van het percentage vet dat voor elk leversegment wordt geëvalueerd
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AI-steatosis

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren