Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A máj steatosisának és a kapcsolódó kockázati tényezőknek megfigyelési és prospektív vizsgálata ultrahang és mesterséges intelligencia segítségével (ST-AI)

2023. november 6. frissítette: piero portincasa, University of Bari
A zsírmáj a leggyakoribb krónikus májbetegség világszerte, és az ultrahangvizsgálatot széles körben alkalmazzák a diagnózisra. Ennek a technikának a pontossága azonban erősen kezelőfüggő. Egyelőre kevés információ áll rendelkezésre a mesterséges intelligencián (AI) alapuló algoritmusok lehetséges alkalmazásáról az ultrahangvizsgálat diagnosztikai pontosságának javítására a zsírmáj diagnosztizálásában. Ez a tanulmány kimutatta, hogy az AI alkalmazása képes javítani az ultrahang diagnosztikai pontosságát a zsírmáj diagnosztizálásában

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Részletes leírás

Az elmúlt években a májzsugorodás értékelésében az ultrahang kapott meghatározó szerepet, hiszen egy non-invazív, nem besugárzó, könnyen reprodukálható és olcsó módszer. Különösen hatékony a hepatorenális index alkalmazása, amelyet a májparenchyma és a vesekéreg parenchyma közötti intenzitási arányként (echogenitás) értékelnek. A hepato-renalis index hasi ultrahang során történő kimutatásának fő korlátai azonban a kezelőtől való függés és a viszonylag hosszú időintervallum használata az index meghatározásához szükséges műveletek és számítások végrehajtásához. A mesterséges intelligencia (AI) technikák képelemzésre történő alkalmazása az orvosi területen kiváló eredményeket hoz. A mesterséges intelligencia alapú algoritmusok egyre inkább olyan hatékony eszközök, amelyek lehetővé teszik az orvosok számára, hogy javítsák teljesítményüket a klinikai értékelések sebessége és pontossága tekintetében. Ma már bizonyítékok vannak arra, hogy a mesterséges intelligencia hatékonyan használható ultrahangos képeken klinikai értékelésekhez. A mesterséges intelligencia alkalmazása a májbetegségek ultrahang segítségével történő diagnosztizálásában még mindig kevéssé kutatott. A tesztelendő hipotézis az AI hasznossága az értékelésben, általános és specifikus felhasználása a hepatorenalis index számítási idejének csökkentésében.

Ebben a vizsgálatban 134 olyan beteget vontak be, akiknél nem merült fel májzsugorodás klinikai gyanúja. Minden beteg hasi ultrahangvizsgálaton (US) és mágneses rezonancia képalkotó zsírfrakción (MRI-PDFF) esett át, amelyeket referenciatechnikának tekintettek a steatosis fokának értékelésére. A hepatorenális indexet (US) 4 képzett operátor manuálisan számította ki (HRIM). Automatikus hepatorenalis index számítást (HRIA) is kaptunk egy algoritmus segítségével. A HRIA pontosságát a zsírmáj különböző fokozatainak megkülönböztetésére ROC analízissel értékelték, MRI-PDFF határértékekkel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • BA
      • Bari, BA, Olaszország, 70124
        • Department of Department of Precision and Regenerative Medicine and Ionian Area (DiMePre-J - Clinica medica "A. Murri"

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A résztvevőket önkéntes alapon 2023 januárja és 2023 áprilisa között sorra toborozták a radiológiai központba (Centro Radiologico Lucano, Matera, Olaszország) egy korábban előírt hasi mágneses rezonancia képalkotás (MRI) vizsgálat céljából. A beiratkozáskor minden alany klinikai vizsgálaton esett át, amely részletes anamnézisből és fizikális vizsgálatból állt, hogy kizárjanak minden olyan szervi vagy funkcionális betegséget, amely potenciálisan zavarja a vizsgálatot.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18-70 év között
  • MRI klinikai indikációtól függetlenül,
  • írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • cirrózis
  • hepatocelluláris karcinóma vagy bármilyen májdaganat,
  • a jobb vese hiánya
  • korábbi májátültetés
  • nagy májciszták vagy vese ciszták

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hepato-renalis index számítása
Időkeret: 4 hónap
A hepatorenális index manuális és automatikus kiszámítása AI-alapú algoritmussal.
4 hónap
Mágneses rezonancia szkennelés és zsírszázalék értékelés
Időkeret: 4 hónap
Protonsűrűségű zsírfrakciós MRI-vizsgálatok (MRI-PDFF) a máj zsírszázalékának az egyes májszegmensekre kiértékelt zsírszázalék átlagos értékeként történő értékelésére
4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. június 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 21.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AI-steatosis

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel