- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06103175
초음파와 인공지능을 활용한 간지방증 및 관련 위험인자에 대한 관찰 및 전향적 연구 (ST-AI)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
In recent years, ultrasound has taken on a predominant role in the evaluation of liver steatosis, as it is a non-invasive, non-irradiating method that is easily reproducible and inexpensive. Of particular effectiveness is the use of the hepatorenal index, evaluated as the intensity ratio (echogenicity) between the hepatic parenchyma and the renal cortical parenchyma. 그러나 복부 초음파 중 간-신장 지수를 감지하는 데 있어 주요 제한 사항은 작업자 의존성과 지수 자체를 결정하는 데 필요한 일련의 작업 및 계산을 완료하는 데 비교적 오랜 시간이 걸린다는 것입니다. The use of Artificial Intelligence (AI) techniques for image analysis in the medical field is yielding excellent results. AI-based algorithms are increasingly a powerful tool that allows the physician to improve their performance in terms of speed and accuracy of clinical evaluations. 오늘날 임상 평가를 위해 초음파 이미지에 AI를 사용하는 효과에 대한 증거가 이미 있습니다. 초음파를 통해 간질환을 진단하는 보조 수단으로 AI를 활용하는 방법은 아직 연구가 부족합니다. 테스트해야 할 가설은 AI가 평가에서 가질 수있는 유용성, 간장 지수의 계산 시간을 줄이는 데있어 일반적이고 구체적인 용도입니다.
본 연구에는 임상적으로 간 지방증이 의심되지 않는 134명의 환자가 등록되었습니다. All patients underwent abdominal ultrasonography (US) and magnetic resonance imaging fat fraction (MRI-PDFF), assumed as reference technique to evaluate the grade of steatosis. The hepatorenal index (US) was manually calculated (HRIM) by 4 skilled operators. An automatic hepatorenal index calculation (HRIA) was also obtained by an algorithm. 다양한 등급의 지방간을 구별하는 HRIA의 정확성은 MRI-PDFF 컷오프를 사용한 ROC 분석을 통해 평가되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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BA
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Bari, BA, 이탈리아, 70124
- Department of Department of Precision and Regenerative Medicine and Ionian Area (DiMePre-J - Clinica medica "A. Murri"
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18~70세
- MRI는 임상적 적응증과 상관없이
- 서면 동의
제외 기준:
- 경화증
- 간세포 암종 또는 기타 간 종양,
- 오른쪽 신장의 부재
- 이전 간 이식
- 큰 간 낭종 또는 신장 낭종
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간-신장 지수 계산
기간: 4개월
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AI 기반 알고리즘을 사용하여 간신장 지수를 수동 및 자동으로 계산합니다.
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4개월
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자기공명스캐닝 및 체지방률 평가
기간: 4개월
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각 간 부분에 대해 평가된 지방 비율의 평균값으로 간 지방 비율을 평가하기 위한 양성자 밀도 지방 비율 MRI 스캔(MRI-PDFF)
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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간 지방증에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음