- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06103175
Observationel og prospektiv undersøgelse af hepatisk steatose og relaterede risikofaktorer ved hjælp af ultralyd og kunstig intelligens (ST-AI)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I de senere år har ultralyd indtaget en fremherskende rolle i evalueringen af leversteatose, da det er en ikke-invasiv, ikke-bestrålende metode, der er let reproducerbar og billig. Af særlig effektivitet er brugen af det hepatorenale indeks, vurderet som intensitetsforholdet (ekkogenicitet) mellem det hepatiske parenkym og det renale corticale parenkym. De vigtigste begrænsninger ved påvisning af det hepato-renale indeks under abdominal ultralyd er imidlertid operatørafhængighed og brugen af et relativt langt tidsrum til at fuldføre sekvensen af operationer og beregninger, der kræves for at bestemme selve indekset. Brugen af kunstig intelligens (AI) teknikker til billedanalyse inden for det medicinske område giver fremragende resultater. AI-baserede algoritmer er i stigende grad et kraftfuldt værktøj, der gør det muligt for lægen at forbedre deres ydeevne med hensyn til hastighed og nøjagtighed af kliniske evalueringer. I dag er der allerede bevis for effektiviteten af at bruge AI på ultralydsbilleder til kliniske evalueringer. Brugen af kunstig intelligens som en hjælp til diagnosticering af leversygdomme gennem ultralyd er stadig underforsket. Hypotesen, der skal testes, er den nytte, som AI kan have i evalueringen, dens generelle og specifikke anvendelser til at reducere beregningstider for det hepatorenale indeks.
I denne undersøgelse blev 134 patienter inkluderet uden klinisk mistanke om leversteatose. Alle patienter gennemgik abdominal ultralyd (US) og magnetisk resonansbilleddannende fedtfraktion (MRI-PDFF), antaget som referenceteknik til at evaluere graden af steatose. Det hepatorenale indeks (US) blev manuelt beregnet (HRIM) af 4 dygtige operatører. En automatisk hepatorenal indeksberegning (HRIA) blev også opnået ved hjælp af en algoritme. Nøjagtigheden af HRIA til at skelne mellem forskellige grader af fedtlever blev evalueret ved ROC-analyse ved hjælp af MRI-PDFF cut-offs.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
BA
-
Bari, BA, Italien, 70124
- Department of Department of Precision and Regenerative Medicine and Ionian Area (DiMePre-J - Clinica medica "A. Murri"
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18-70 år
- MR uanset kliniske indikationer,
- skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- skrumpelever
- Hepatocellulært karcinom eller levertumorer,
- Fravær af den rigtige nyre
- tidligere levertransplantation
- store levercyster eller nyrecyster
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beregning af lever-renal indeks
Tidsramme: 4 måneder
|
Beregning af det hepatorenale indeks manuelt og automatisk ved hjælp af den AI-baserede algoritme.
|
4 måneder
|
|
Magnetisk resonansscanning og fedtprocentevaluering
Tidsramme: 4 måneder
|
Proton Density Fat Fraction MRI-scanninger (MRI-PDFF) for at evaluere leverfedtprocenten som den gennemsnitlige værdi af procentdelen af fedt vurderet for hvert leversegment
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AI-steatosis
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lever Steatoser
-
National Health Research Institutes, TaiwanRekrutteringMindfulness | Senlivsdepression | Voksne for sent liv | Prodromal depression af sent liv | HjernestimuleringsinterventionTaiwan
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
L'OrealRekrutteringPigmentering fra det virkelige livIndien
-
Université de Reims Champagne-ArdenneAfsluttetAdolescentes følelsesmæssige og seksuelle livFrankrig
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAfsluttetErfaring, livDet Forenede Kongerige
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemTrukket tilbageVeteranfamilier | Familiekommunikation | Civilt liv reintegrationForenede Stater
-
Swiss Federal Institute of TechnologyAfsluttetÆldret | Uafhængigt livSchweiz
-
Diakonie Kliniken ZschadraßChemnitz University of TechnologyAfsluttetMantra meditation | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga | Mantra Meditation + Etisk Liv | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga + Etisk LivTyskland
-
CalydialOZ'IRIS SantéAfsluttetPatientengagement | Patientdeltagelse | Patienttilfredshed | Dialyse | Patientforhold, Sygeplejerske | Erfaring, livFrankrig