Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observationel og prospektiv undersøgelse af hepatisk steatose og relaterede risikofaktorer ved hjælp af ultralyd og kunstig intelligens (ST-AI)

6. november 2023 opdateret af: piero portincasa, University of Bari
Fedtlever er den mest hyppige kroniske leversygdom på verdensplan, og ultralyd er almindeligt anvendt til diagnosticering. Nøjagtigheden af ​​denne teknik er imidlertid stærkt operatørafhængig. Indtil videre er der få informationer tilgængelige om mulig brug af algoritmer baseret på kunstig intelligens (AI) til at forbedre den diagnostiske nøjagtighed af ultralyd ved diagnosticering af fedtlever. Denne undersøgelse viste, at brugen af ​​AI er i stand til at forbedre den diagnostiske nøjagtighed af ultralyd ved diagnosticering af fedtlever

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I de senere år har ultralyd indtaget en fremherskende rolle i evalueringen af ​​leversteatose, da det er en ikke-invasiv, ikke-bestrålende metode, der er let reproducerbar og billig. Af særlig effektivitet er brugen af ​​det hepatorenale indeks, vurderet som intensitetsforholdet (ekkogenicitet) mellem det hepatiske parenkym og det renale corticale parenkym. De vigtigste begrænsninger ved påvisning af det hepato-renale indeks under abdominal ultralyd er imidlertid operatørafhængighed og brugen af ​​et relativt langt tidsrum til at fuldføre sekvensen af ​​operationer og beregninger, der kræves for at bestemme selve indekset. Brugen af ​​kunstig intelligens (AI) teknikker til billedanalyse inden for det medicinske område giver fremragende resultater. AI-baserede algoritmer er i stigende grad et kraftfuldt værktøj, der gør det muligt for lægen at forbedre deres ydeevne med hensyn til hastighed og nøjagtighed af kliniske evalueringer. I dag er der allerede bevis for effektiviteten af ​​at bruge AI på ultralydsbilleder til kliniske evalueringer. Brugen af ​​kunstig intelligens som en hjælp til diagnosticering af leversygdomme gennem ultralyd er stadig underforsket. Hypotesen, der skal testes, er den nytte, som AI kan have i evalueringen, dens generelle og specifikke anvendelser til at reducere beregningstider for det hepatorenale indeks.

I denne undersøgelse blev 134 patienter inkluderet uden klinisk mistanke om leversteatose. Alle patienter gennemgik abdominal ultralyd (US) og magnetisk resonansbilleddannende fedtfraktion (MRI-PDFF), antaget som referenceteknik til at evaluere graden af ​​steatose. Det hepatorenale indeks (US) blev manuelt beregnet (HRIM) af 4 dygtige operatører. En automatisk hepatorenal indeksberegning (HRIA) blev også opnået ved hjælp af en algoritme. Nøjagtigheden af ​​HRIA til at skelne mellem forskellige grader af fedtlever blev evalueret ved ROC-analyse ved hjælp af MRI-PDFF cut-offs.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • BA
      • Bari, BA, Italien, 70124
        • Department of Department of Precision and Regenerative Medicine and Ionian Area (DiMePre-J - Clinica medica "A. Murri"

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne blev fortløbende rekrutteret på frivillig basis mellem januar 2023 og april 2023 blandt dem, der gik ind i et radiologisk center (Centro Radiologico Lucano, Matera, Italien) til en tidligere foreskrevet abdominal magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) undersøgelse. Ved tilmeldingen gennemgik alle forsøgspersoner en klinisk undersøgelse bestående af detaljeret anamnese og fysisk undersøgelse for at udelukke enhver organisk eller funktionel sygdom, der potentielt kunne forstyrre undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18-70 år
  • MR uanset kliniske indikationer,
  • skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • skrumpelever
  • Hepatocellulært karcinom eller levertumorer,
  • Fravær af den rigtige nyre
  • tidligere levertransplantation
  • store levercyster eller nyrecyster

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beregning af lever-renal indeks
Tidsramme: 4 måneder
Beregning af det hepatorenale indeks manuelt og automatisk ved hjælp af den AI-baserede algoritme.
4 måneder
Magnetisk resonansscanning og fedtprocentevaluering
Tidsramme: 4 måneder
Proton Density Fat Fraction MRI-scanninger (MRI-PDFF) for at evaluere leverfedtprocenten som den gennemsnitlige værdi af procentdelen af ​​fedt vurderet for hvert leversegment
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AI-steatosis

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lever Steatoser

Abonner