Obserwacyjne i prospektywne badanie stłuszczenia wątroby i powiązanych czynników ryzyka z wykorzystaniem ultradźwięków i sztucznej inteligencji (ST-AI)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W ostatnich latach ultrasonografia zyskała dominującą rolę w ocenie stłuszczenia wątroby, ponieważ jest metodą nieinwazyjną, niewymagającą napromieniowania, łatwo powtarzalną i niedrogą. Szczególnie skuteczne jest wykorzystanie wskaźnika wątrobowo-nerkowego, ocenianego jako stosunek intensywności (echogeniczności) miąższu wątroby do miąższu kory nerek. Głównymi ograniczeniami w wykrywaniu wskaźnika wątrobowo-nerkowego podczas USG jamy brzusznej są jednak zależność od operatora i zastosowanie stosunkowo długiego czasu na wykonanie sekwencji operacji i obliczeń niezbędnych do określenia samego wskaźnika. Zastosowanie technik sztucznej inteligencji (AI) do analizy obrazu w medycynie przynosi doskonałe wyniki. Algorytmy oparte na sztucznej inteligencji stają się coraz potężniejszym narzędziem, które pozwala lekarzom poprawiać wydajność pod względem szybkości i dokładności ocen klinicznych. Obecnie istnieją już dowody na skuteczność wykorzystania sztucznej inteligencji na obrazach ultrasonograficznych do oceny klinicznej. Zastosowanie sztucznej inteligencji jako pomocy w diagnozowaniu chorób wątroby za pomocą ultradźwięków jest nadal niedostatecznie zbadane. Hipotezą do sprawdzenia jest użyteczność sztucznej inteligencji w ocenie, jej ogólne i szczegółowe zastosowania w skracaniu czasu obliczania wskaźnika wątrobowo-nerkowego.
Do badania włączono 134 pacjentów bez klinicznego podejrzenia stłuszczenia wątroby. U wszystkich pacjentów wykonano badanie ultrasonograficzne jamy brzusznej (USG) oraz obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego frakcji tłuszczowej (MRI-PDFF), które przyjęto jako technikę referencyjną w ocenie stopnia stłuszczenia. Wskaźnik wątrobowo-nerkowy (US) został obliczony ręcznie (HRIM) przez 4 wykwalifikowanych operatorów. Za pomocą algorytmu uzyskano także automatyczne obliczenie wskaźnika wątrobowo-nerkowego (HRIA). Dokładność HRIA w rozróżnianiu różnych stopni stłuszczenia wątroby oceniano za pomocą analizy ROC przy użyciu wartości odcięcia MRI-PDFF.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
BA
-
Bari, BA, Włochy, 70124
- Department of Department of Precision and Regenerative Medicine and Ionian Area (DiMePre-J - Clinica medica "A. Murri"
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-70 lat
- MRI niezależnie od wskazań klinicznych,
- pisemną świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- marskość
- rak wątrobowokomórkowy lub jakiekolwiek nowotwory wątroby,
- brak prawej nerki
- poprzedni przeszczep wątroby
- duże torbiele wątroby lub torbiele nerek
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obliczanie wskaźnika wątrobowo-nerkowego
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Obliczanie wskaźnika wątrobowo-nerkowego ręcznie i automatycznie przy użyciu algorytmu opartego na sztucznej inteligencji.
|
4 miesiące
|
|
Rezonans magnetyczny i ocena zawartości tłuszczu
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Skany MRI frakcji tłuszczowej o gęstości protonowej (MRI-PDFF) w celu oceny procentowej zawartości tłuszczu w wątrobie jako średniej wartości procentowej tłuszczu oszacowanej dla każdego segmentu wątroby
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AI-steatosis
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stłuszczenia wątroby
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria