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Étude observationnelle et prospective de la stéatose hépatique et des facteurs de risque associés à l'aide de l'échographie et de l'intelligence artificielle (ST-AI)

6 novembre 2023 mis à jour par: piero portincasa, University of Bari
La stéatose hépatique est la maladie hépatique chronique la plus fréquente dans le monde et l'échographie est largement utilisée pour le diagnostic. La précision de cette technique dépend cependant fortement de l’opérateur. Jusqu'à présent, peu d'informations sont disponibles sur l'utilisation possible d'algorithmes basés sur l'intelligence artificielle (IA) pour améliorer la précision diagnostique de l'échographie dans le diagnostic de la stéatose hépatique. Cette étude a montré que l'utilisation de l'IA est capable d'améliorer la précision diagnostique de l'échographie dans le diagnostic de la stéatose hépatique.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

Ces dernières années, l’échographie a pris une place prédominante dans l’évaluation de la stéatose hépatique, car il s’agit d’une méthode non invasive, non irradiante, facilement reproductible et peu coûteuse. L'utilisation de l'indice hépato-rénal, évalué comme le rapport d'intensité (échogénicité) entre le parenchyme hépatique et le parenchyme cortical rénal, est particulièrement efficace. Les principales limites de la détection de l'indice hépato-rénal lors d'une échographie abdominale sont cependant la dépendance de l'opérateur et l'utilisation d'un laps de temps relativement long pour terminer la séquence d'opérations et de calculs nécessaires à la détermination de l'indice lui-même. L’utilisation de techniques d’intelligence artificielle (IA) pour l’analyse d’images dans le domaine médical donne d’excellents résultats. Les algorithmes basés sur l’IA constituent de plus en plus un outil puissant qui permet au médecin d’améliorer ses performances en termes de rapidité et de précision des évaluations cliniques. Aujourd’hui, il existe déjà des preuves de l’efficacité de l’utilisation de l’IA sur les images échographiques pour les évaluations cliniques. L’utilisation de l’IA comme aide au diagnostic des maladies du foie par échographie est encore sous-étudiée. L'hypothèse à tester est l'utilité que peut avoir l'IA dans l'évaluation, ses utilisations générales et spécifiques pour réduire les temps de calcul de l'indice hépato-rénal.

Dans cette étude, 134 patients ont été recrutés sans suspicion clinique de stéatose hépatique. Tous les patients ont subi une échographie abdominale (US) et une imagerie par résonance magnétique de la fraction graisseuse (IRM-PDFF), considérées comme technique de référence pour évaluer le grade de stéatose. L'indice hépato-rénal (US) a été calculé manuellement (HRIM) par 4 opérateurs qualifiés. Un calcul automatique de l'indice hépato-rénal (HRIA) a également été obtenu par un algorithme. L'exactitude de l'HRIA pour discriminer différents grades de stéatose hépatique a été évaluée par analyse ROC à l'aide des seuils IRM-PDFF.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • BA
      • Bari, BA, Italie, 70124
        • Department of Department of Precision and Regenerative Medicine and Ionian Area (DiMePre-J - Clinica medica "A. Murri"

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les participants ont été recrutés consécutivement sur une base volontaire entre janvier 2023 et avril 2023 parmi ceux entrant dans un centre radiologique (Centro Radiologico Lucano, Matera, Italie) pour une étude d'imagerie par résonance magnétique abdominale (IRM) préalablement prescrite. Lors de l'inscription, tous les sujets ont subi un examen clinique comprenant des antécédents détaillés et un examen physique pour exclure toute maladie organique ou fonctionnelle pouvant interférer avec l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 18 et 70 ans
  • IRM quelles que soient les indications cliniques,
  • consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • cirrhose
  • carcinome hépatocellulaire ou toute tumeur du foie,
  • absence du rein droit
  • transplantation hépatique antérieure
  • gros kystes hépatiques ou kystes rénaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Calcul de l'indice hépato-rénal
Délai: 4 mois
Calcul de l'indice hépato-rénal manuellement et automatiquement à l'aide de l'algorithme basé sur l'IA.
4 mois
Balayage par résonance magnétique et évaluation du pourcentage de graisse
Délai: 4 mois
IRM de fraction de graisse à densité protonique (MRI-PDFF) pour évaluer le pourcentage de graisse hépatique en tant que valeur moyenne du pourcentage de graisse évaluée pour chaque segment hépatique
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

15 juin 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2023

Première publication (Réel)

26 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AI-steatosis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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