Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Observasjons- og prospektiv studie av hepatisk steatose og relaterte risikofaktorer ved bruk av ultralyd og kunstig intelligens (ST-AI)

6. november 2023 oppdatert av: piero portincasa, University of Bari
Fettlever er den hyppigste kroniske leversykdommen over hele verden, og ultralyd er mye brukt for diagnose. Nøyaktigheten til denne teknikken er imidlertid sterkt operatøravhengig. Få informasjon er tilgjengelig så langt om mulig bruk av algoritmer basert på kunstig intelligens (AI) for å forbedre den diagnostiske nøyaktigheten til ultralyd ved diagnostisering av fettlever. Denne studien viste at bruk av AI er i stand til å forbedre den diagnostiske nøyaktigheten av ultralyd ved diagnostisering av fettlever

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

De siste årene har ultralyd tatt på seg en dominerende rolle i evalueringen av leversteatose, da det er en ikke-invasiv, ikke-bestrålende metode som er lett reproduserbar og rimelig. Av spesiell effektivitet er bruken av den hepatorenale indeksen, evaluert som intensitetsforholdet (ekogenisitet) mellom leverparenkym og nyrekortikalt parenkym. De viktigste begrensningene for å oppdage lever-renal indeksen under abdominal ultralyd er imidlertid operatøravhengighet og bruken av et relativt langt tidsrom for å fullføre sekvensen av operasjoner og beregninger som kreves for å bestemme selve indeksen. Bruken av kunstig intelligens (AI)-teknikker for bildeanalyse i det medisinske feltet gir utmerkede resultater. AI-baserte algoritmer er i økende grad et kraftig verktøy som lar legen forbedre ytelsen når det gjelder hastighet og nøyaktighet av kliniske evalueringer. I dag er det allerede bevis på effektiviteten av å bruke AI på ultralydbilder for kliniske evalueringer. Bruken av kunstig intelligens som et hjelpemiddel for å diagnostisere leversykdommer gjennom ultralyd er fortsatt lite undersøkt. Hypotesen som skal testes er nytten som AI kan ha i evalueringen, dens generelle og spesifikke bruk for å redusere beregningstiden for hepatorenal indeksen.

I denne studien ble 134 pasienter inkludert uten klinisk mistanke om leversteatose. Alle pasienter gjennomgikk abdominal ultrasonografi (US) og magnetisk resonansavbildning fettfraksjon (MRI-PDFF), antatt som referanseteknikk for å evaluere graden av steatose. Den hepatorenale indeksen (US) ble beregnet manuelt (HRIM) av 4 dyktige operatører. En automatisk hepatorenal indeksberegning (HRIA) ble også oppnådd ved hjelp av en algoritme. Nøyaktigheten av HRIA for å skille mellom ulike grader av fettlever ble evaluert ved hjelp av ROC-analyse ved bruk av MRI-PDFF cut-offs.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • BA
      • Bari, BA, Italia, 70124
        • Department of Department of Precision and Regenerative Medicine and Ionian Area (DiMePre-J - Clinica medica "A. Murri"

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne ble fortløpende rekruttert på frivillig basis mellom januar 2023 og april 2023 blant de som gikk inn på et radiologisk senter (Centro Radiologico Lucano, Matera, Italia) for en tidligere foreskrevet abdominal magnetisk resonanstomografi (MRI) studie. Ved påmelding gjennomgikk alle forsøkspersoner en klinisk undersøkelse bestående av detaljert anamnese og fysisk undersøkelse for å utelukke enhver organisk eller funksjonell sykdom som potensielt kunne forstyrre studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18-70 år
  • MR uavhengig av kliniske indikasjoner,
  • skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • skrumplever
  • hepatocellulært karsinom eller leversvulster,
  • fravær av høyre nyre
  • tidligere levertransplantasjon
  • store levercyster eller nyrecyster

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hepato-renal indeksberegning
Tidsramme: 4 måneder
Beregning av hepatorenalindeksen manuelt og automatisk ved hjelp av den AI-baserte algoritmen.
4 måneder
Magnetisk resonansskanning og fettprosentvurdering
Tidsramme: 4 måneder
Proton Density Fat Fraction MR-skanninger (MRI-PDFF) for å evaluere leverfettprosenten som gjennomsnittsverdien av prosentandelen fett evaluert for hvert leversegment
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. juni 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AI-steatosis

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere