Estudio observacional y prospectivo de la esteatosis hepática y factores de riesgo relacionados mediante ultrasonido e inteligencia artificial (ST-AI)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En los últimos años la ecografía ha adquirido un papel predominante en la evaluación de la esteatosis hepática, al ser un método no invasivo, no irradiante, fácilmente reproducible y económico. De particular eficacia es el uso del índice hepatorrenal, evaluado como la relación de intensidad (ecogenicidad) entre el parénquima hepático y el parénquima cortical renal. Sin embargo, las principales limitaciones de la detección del índice hepatorrenal durante la ecografía abdominal son la dependencia del operador y el uso de un lapso de tiempo relativamente largo para completar la secuencia de operaciones y cálculos necesarios para determinar el índice en sí. El uso de técnicas de Inteligencia Artificial (IA) para el análisis de imágenes en el ámbito médico está dando excelentes resultados. Los algoritmos basados en IA son cada vez más una herramienta poderosa que permite al médico mejorar su desempeño en términos de velocidad y precisión de las evaluaciones clínicas. Hoy en día ya existe evidencia de la efectividad del uso de IA en imágenes de ultrasonido para evaluaciones clínicas. El uso de la IA como ayuda para el diagnóstico de enfermedades hepáticas mediante ecografía aún no se ha investigado lo suficiente. La hipótesis a probar es la utilidad que puede tener la IA en la evaluación, sus usos generales y específicos en la reducción de los tiempos de cálculo del índice hepatorrenal.
En este estudio, se inscribieron 134 pacientes sin sospecha clínica de esteatosis hepática. A todos los pacientes se les realizó ecografía abdominal (US) y resonancia magnética de fracción grasa (MRI-PDFF), asumida como técnica de referencia para evaluar el grado de esteatosis. El índice hepatorrenal (US) fue calculado manualmente (HRIM) por 4 operadores expertos. También se obtuvo mediante un algoritmo un cálculo automático del índice hepatorrenal (HRIA). La precisión de HRIA para discriminar diferentes grados de hígado graso se evaluó mediante análisis ROC utilizando puntos de corte de MRI-PDFF.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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BA
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Bari, BA, Italia, 70124
- Department of Department of Precision and Regenerative Medicine and Ionian Area (DiMePre-J - Clinica medica "A. Murri"
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18-70 años
- Resonancia magnética independientemente de las indicaciones clínicas,
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- cirrosis
- carcinoma hepatocelular o cualquier tumor hepático,
- ausencia del riñón derecho
- trasplante de hígado previo
- quistes hepáticos grandes o quistes renales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cálculo del índice hepatorrenal.
Periodo de tiempo: 4 meses
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Cálculo del Índice Hepatorrenal de forma manual y automática mediante el algoritmo basado en IA.
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4 meses
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Exploración por resonancia magnética y evaluación del porcentaje de grasa.
Periodo de tiempo: 4 meses
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Exploraciones de resonancia magnética con fracción de grasa de densidad de protones (MRI-PDFF) para evaluar el porcentaje de grasa del hígado como el valor promedio del porcentaje de grasa evaluado para cada segmento del hígado
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AI-steatosis
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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