利用超声和人工智能对肝脂肪变性及相关危险因素进行观察性和前瞻性研究 (ST-AI)
研究概览
地位
条件
详细说明
近年来,超声在肝脏脂肪变性评估中起着主要作用,因为它是一种无创的,非辐射的方法,易于重现且便宜。 特殊有效性的是使用肝元指数,被评估为肝实质和肾皮质实质之间的强度比(回声)。 但是,检测腹部超声检查过程中肝肾脏指数的主要局限性是操作员的依赖性以及使用相对较长的时间跨度以完成确定索引本身所需的操作和计算顺序。 在医学领域使用人工智能(AI)技术进行图像分析正在产生出色的结果。 AI-based algorithms are increasingly a powerful tool that allows the physician to improve their performance in terms of speed and accuracy of clinical evaluations. Today, there is already evidence of the effectiveness of using AI on ultrasound images for clinical evaluations. 通过超声检查将AI用作诊断肝脏疾病的帮助仍然不足。 要检验的假设是AI在评估中可以具有的效用,即在减少肝烯量指数计算时间的一般和特定用途。
在这项研究中,招募了 134 名临床上没有怀疑患有肝脏脂肪变性的患者。 所有患者均接受腹部超声检查(US)和磁共振成像脂肪分数(MRI-PDFF),假定作为评估脂肪变性等级的参考技术。 肝肾指数 (US) 由 4 名熟练操作员手动计算 (HRIM)。 还通过算法获得自动肝肾指数计算(HRIA)。 通过使用 MRI-PDFF 截止值的 ROC 分析来评估 HRIA 区分不同级别脂肪肝的准确性。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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BA
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Bari、BA、意大利、70124
- Department of Department of Precision and Regenerative Medicine and Ionian Area (DiMePre-J - Clinica medica "A. Murri"
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 年龄在18-70岁之间
- 无论临床指征如何,MRI
- 书面知情同意书
排除标准:
- 肝硬化
- 肝细胞癌或任何肝脏肿瘤,
- 右肾缺失
- 既往肝移植史
- 大肝囊肿或肾囊肿
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肝肾指数计算
大体时间:4个月
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使用基于人工智能的算法手动和自动计算肝肾指数。
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4个月
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磁共振扫描和脂肪百分比评估
大体时间:4个月
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质子密度脂肪分数 MRI 扫描 (MRI-PDFF) 用于评估肝脏脂肪百分比,作为每个肝段评估的脂肪百分比的平均值
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4个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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