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利用超声和人工智能对肝脂肪变性及相关危险因素进行观察性和前瞻性研究 (ST-AI)

2023年11月6日 更新者:piero portincasa、University of Bari
脂肪肝是全世界最常见的慢性肝病,超声检查广泛用于诊断。 然而,该技术的准确性很大程度上取决于操作员。 到目前为止,关于可能使用基于人工智能 (AI) 的算法来提高超声诊断脂肪肝的诊断准确性的信息很少。 这项研究表明,人工智能的使用能够提高超声检查在脂肪肝诊断中的诊断准确性

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

近年来,超声在肝脏脂肪变性评估中起着主要作用,因为它是一种无创的,非辐射的方法,易于重现且便宜。 特殊有效性的是使用肝元指数,被评估为肝实质和肾皮质实质之间的强度比(回声)。 但是,检测腹部超声检查过程中肝肾脏指数的主要局限性是操作员的依赖性以及使用相对较长的时间跨度以完成确定索引本身所需的操作和计算顺序。 在医学领域使用人工智能(AI)技术进行图像分析正在产生出色的结果。 AI-based algorithms are increasingly a powerful tool that allows the physician to improve their performance in terms of speed and accuracy of clinical evaluations. Today, there is already evidence of the effectiveness of using AI on ultrasound images for clinical evaluations. 通过超声检查将AI用作诊断肝脏疾病的帮助仍然不足。 要检验的假设是AI在评估中可以具有的效用,即在减少肝烯量指数计算时间的一般和特定用途。

在这项研究中,招募了 134 名临床上没有怀疑患有肝脏脂肪变性的患者。 所有患者均接受腹部超声检查(US)和磁共振成像脂肪分数(MRI-PDFF),假定作为评估脂肪变性等级的参考技术。 肝肾指数 (US) 由 4 名熟练操作员手动计算 (HRIM)。 还通过算法获得自动肝肾指数计算(HRIA)。 通过使用 MRI-PDFF 截止值的 ROC 分析来评估 HRIA 区分不同级别脂肪肝的准确性。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • BA
      • Bari、BA、意大利、70124
        • Department of Department of Precision and Regenerative Medicine and Ionian Area (DiMePre-J - Clinica medica "A. Murri"

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

2023 年 1 月至 2023 年 4 月期间,参与者在自愿的基础上连续招募进入放射中心(意大利马泰拉卢卡诺放射中心)进行先前规定的腹部磁共振成像(MRI)研究的参与者。 入组时,所有受试者均接受了临床检查,包括详细的病史和体格检查,以排除任何可能干扰研究的器质性或功能性疾病。

描述

纳入标准:

  • 年龄在18-70岁之间
  • 无论临床指征如何,MRI
  • 书面知情同意书

排除标准:

  • 肝硬化
  • 肝细胞癌或任何肝脏肿瘤,
  • 右肾缺失
  • 既往肝移植史
  • 大肝囊肿或肾囊肿

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肝肾指数计算
大体时间:4个月
使用基于人工智能的算法手动和自动计算肝肾指数。
4个月
磁共振扫描和脂肪百分比评估
大体时间:4个月
质子密度脂肪分数 MRI 扫描 (MRI-PDFF) 用于评估肝脏脂肪百分比,作为每个肝段评估的脂肪百分比的平均值
4个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月15日

初级完成 (实际的)

2023年6月15日

研究完成 (估计的)

2024年11月1日

研究注册日期

首次提交

2023年10月21日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月21日

首次发布 (实际的)

2023年10月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年11月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月6日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AI-steatosis

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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