- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06103175
Maksan steatoosin ja siihen liittyvien riskitekijöiden havainnointi- ja tulevaisuustutkimus ultraääntä ja tekoälyä käyttämällä (ST-AI)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ultraääni on viime vuosina noussut hallitsevaan rooliin maksan steatoosin arvioinnissa, koska se on ei-invasiivinen, säteilyttämätön menetelmä, joka on helposti toistettavissa ja edullinen. Erityisen tehokasta on hepatorenaalisen indeksin käyttö, joka arvioidaan maksan parenkyymin ja munuaisen aivokuoren parenkyymin välisenä intensiteettisuhteena (echogeenisuutena). Tärkeimmät rajoitukset maksa-munuaisindeksin havaitsemisessa vatsan ultraäänen aikana ovat kuitenkin riippuvuus operaattorista ja suhteellisen pitkän ajanjakson käyttäminen itse indeksin määrittämiseen tarvittavien toimintojen ja laskelmien suorittamiseen. Tekoäly (AI) -tekniikoiden käyttö kuva-analyysissä lääketieteen alalla tuottaa erinomaisia tuloksia. Tekoälypohjaiset algoritmit ovat yhä tehokkaampi työkalu, jonka avulla lääkäri voi parantaa suorituskykyään kliinisten arviointien nopeuden ja tarkkuuden suhteen. Nykyään on jo näyttöä tekoälyn käytön tehokkuudesta ultraäänikuvissa kliinisissä arvioinneissa. Tekoälyn käyttöä apuvälineenä maksasairauksien diagnosoinnissa ultraäänellä on vielä vähän tutkittu. Testattava hypoteesi on tekoälyn hyöty arvioinnissa, sen yleiset ja erityiset käyttötarkoitukset hepatorenaalisen indeksin laskentaaikojen lyhentämisessä.
Tähän tutkimukseen otettiin mukaan 134 potilasta, joilla ei ollut kliinistä epäilyä maksan rasvakudoksesta. Kaikille potilaille tehtiin vatsan ultraäänitutkimus (US) ja magneettikuvaus rasvafraktio (MRI-PDFF), joiden oletettiin olevan vertailutekniikka steatoosin asteen arvioinnissa. 4 ammattitaitoista operaattoria laski hepatorenaalisen indeksin (US) manuaalisesti (HRIM). Automaattinen hepatorenaalisen indeksin laskenta (HRIA) saatiin myös algoritmilla. HRIA:n tarkkuus rasvamaksan eri asteiden erottamisessa arvioitiin ROC-analyysillä käyttämällä MRI-PDFF-raja-arvoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
BA
-
Bari, BA, Italia, 70124
- Department of Department of Precision and Regenerative Medicine and Ionian Area (DiMePre-J - Clinica medica "A. Murri"
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-70 vuotta
- MRI kliinisistä indikaatioista riippumatta,
- kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- kirroosi
- hepatosellulaarinen syöpä tai mikä tahansa maksakasvain,
- oikean munuaisen puuttuminen
- aikaisempi maksansiirto
- suuret maksakystat tai munuaiskystat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksa-munuaisindeksin laskeminen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Hepatorenaalisen indeksin laskeminen manuaalisesti ja automaattisesti tekoälypohjaisella algoritmilla.
|
4 kuukautta
|
|
Magneettiresonanssiskannaus ja rasvaprosentin arviointi
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Protonitiheysrasvafraktion MRI-skannaukset (MRI-PDFF) maksan rasvaprosentin arvioimiseksi kunkin maksasegmentin rasvaprosentin keskiarvona.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AI-steatosis
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .