Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maksan steatoosin ja siihen liittyvien riskitekijöiden havainnointi- ja tulevaisuustutkimus ultraääntä ja tekoälyä käyttämällä (ST-AI)

maanantai 6. marraskuuta 2023 päivittänyt: piero portincasa, University of Bari
Rasvamaksa on yleisin krooninen maksasairaus maailmanlaajuisesti, ja ultraäänitutkimusta käytetään laajalti diagnosointiin. Tämän tekniikan tarkkuus riippuu kuitenkin voimakkaasti käyttäjästä. Toistaiseksi on saatavilla vain vähän tietoa keinotekoiseen älykkyyteen (AI) perustuvien algoritmien mahdollisesta käytöstä ultraäänitutkimuksen diagnostisen tarkkuuden parantamiseksi rasvamaksadiagnoosissa. Tämä tutkimus osoitti, että tekoälyn käyttö pystyy parantamaan ultraäänitutkimuksen diagnostista tarkkuutta rasvamaksadiagnoosissa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Ultraääni on viime vuosina noussut hallitsevaan rooliin maksan steatoosin arvioinnissa, koska se on ei-invasiivinen, säteilyttämätön menetelmä, joka on helposti toistettavissa ja edullinen. Erityisen tehokasta on hepatorenaalisen indeksin käyttö, joka arvioidaan maksan parenkyymin ja munuaisen aivokuoren parenkyymin välisenä intensiteettisuhteena (echogeenisuutena). Tärkeimmät rajoitukset maksa-munuaisindeksin havaitsemisessa vatsan ultraäänen aikana ovat kuitenkin riippuvuus operaattorista ja suhteellisen pitkän ajanjakson käyttäminen itse indeksin määrittämiseen tarvittavien toimintojen ja laskelmien suorittamiseen. Tekoäly (AI) -tekniikoiden käyttö kuva-analyysissä lääketieteen alalla tuottaa erinomaisia ​​tuloksia. Tekoälypohjaiset algoritmit ovat yhä tehokkaampi työkalu, jonka avulla lääkäri voi parantaa suorituskykyään kliinisten arviointien nopeuden ja tarkkuuden suhteen. Nykyään on jo näyttöä tekoälyn käytön tehokkuudesta ultraäänikuvissa kliinisissä arvioinneissa. Tekoälyn käyttöä apuvälineenä maksasairauksien diagnosoinnissa ultraäänellä on vielä vähän tutkittu. Testattava hypoteesi on tekoälyn hyöty arvioinnissa, sen yleiset ja erityiset käyttötarkoitukset hepatorenaalisen indeksin laskentaaikojen lyhentämisessä.

Tähän tutkimukseen otettiin mukaan 134 potilasta, joilla ei ollut kliinistä epäilyä maksan rasvakudoksesta. Kaikille potilaille tehtiin vatsan ultraäänitutkimus (US) ja magneettikuvaus rasvafraktio (MRI-PDFF), joiden oletettiin olevan vertailutekniikka steatoosin asteen arvioinnissa. 4 ammattitaitoista operaattoria laski hepatorenaalisen indeksin (US) manuaalisesti (HRIM). Automaattinen hepatorenaalisen indeksin laskenta (HRIA) saatiin myös algoritmilla. HRIA:n tarkkuus rasvamaksan eri asteiden erottamisessa arvioitiin ROC-analyysillä käyttämällä MRI-PDFF-raja-arvoja.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • BA
      • Bari, BA, Italia, 70124
        • Department of Department of Precision and Regenerative Medicine and Ionian Area (DiMePre-J - Clinica medica "A. Murri"

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat rekrytoitiin peräkkäin vapaaehtoisesti tammikuun 2023 ja huhtikuun 2023 välisenä aikana niiden joukossa, jotka saapuivat radiologiaan (Centro Radiologico Lucano, Matera, Italia) aiemmin määrättyä vatsan magneettikuvaustutkimusta (MRI) varten. Ilmoittautumisen yhteydessä kaikille koehenkilöille tehtiin kliininen tutkimus, joka sisälsi yksityiskohtaisen historian ja fyysisen tutkimuksen, jotta voidaan sulkea pois kaikki tutkimusta mahdollisesti häiritsevät orgaaniset tai toiminnalliset sairaudet.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-70 vuotta
  • MRI kliinisistä indikaatioista riippumatta,
  • kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • kirroosi
  • hepatosellulaarinen syöpä tai mikä tahansa maksakasvain,
  • oikean munuaisen puuttuminen
  • aikaisempi maksansiirto
  • suuret maksakystat tai munuaiskystat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksa-munuaisindeksin laskeminen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Hepatorenaalisen indeksin laskeminen manuaalisesti ja automaattisesti tekoälypohjaisella algoritmilla.
4 kuukautta
Magneettiresonanssiskannaus ja rasvaprosentin arviointi
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Protonitiheysrasvafraktion MRI-skannaukset (MRI-PDFF) maksan rasvaprosentin arvioimiseksi kunkin maksasegmentin rasvaprosentin keskiarvona.
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 21. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 9. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AI-steatosis

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa