腸内フローラを改善するプロバイオティクス
2023年10月21日 更新者：Wecare Probiotics Co., Ltd.
Lacticaseibacillus Rhamnosus LRa05 投与後の健康な若いボランティアの腸内微生物叢組成の変化: プラセボ対照研究
目的: Lactobacillus rhamnosus LRa05 の生理学的特性を検証する。
細菌数: 1,000 億個 テスト目的: LRa05 製品の毎日の使用前後の腸内細菌叢の変化をテストおよび収集すること。
調査の概要
詳細な説明
1,000 億個のプロバイオティクス Lactobacillus rhamnosus LRa05 製品の生理学的特性を検証し、プロバイオティクス製品の毎日の使用前後の腸内細菌叢の変化をテストするための十分な証拠を収集するために、18 歳の大学生 110 人を対象にテストが実施されました。 -25年。
主な結果は、腸内細菌叢の多様性の増加と腸内の善玉菌のピークレベルの増加を調査することであり、副次的結果は、PSQI ピッツバーグ睡眠の質指数とISI不眠症重症度指数。
研究の種類
介入
入学 (実際)
110
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Henan
-
Zhengzhou、Henan、中国、450001
- Henan University of Technology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- PSQI ピッツバーグ睡眠の質指数スケール スコア >6 および <18
- ISI不眠症重症度指数スケールスコア>8および<23
除外基準:
- 糖尿病と診断されている人や血糖値が高い人は検査に参加することはお勧めできません。
- 毎日の食事が軽すぎる、または油分が多すぎる人は、テストに参加することをお勧めできません。特殊な食事構造を持つ人（例： 体重減少、または筋肉増加や脂肪減少などのその他の理由によって引き起こされるケトジェニックダイエットなどは、テストに参加することはお勧めできません。
- プロバイオティクス製品にアレルギーのある人など、特別な症状のある人は参加することをお勧めできません。
- 妊娠中の女性、授乳中の女性、19歳未満および45歳以上の人は実験しないでください。
- 胃や腸が健康でない人は検査に参加することはお勧めできません。
- 体脂肪が低く、BMI <23 の人はテストに参加することはお勧めできません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：プロバイオティクスグループ
菌数：1,000億CFU 1日1包を4週間摂取してください。
|
細菌数：1,000億CFU 1日1袋を4週間摂取してください。
|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ群
マルトデキストリン
|
細菌数：1,000億CFU 1日1袋を4週間摂取してください。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
腸内フローラ検査
時間枠：4週間
|
被験者は毎日プロバイオティクスを一袋摂取しました。
プロバイオティクス摂取前、プロバイオティクス摂取２週間後、プロバイオティクス摂取後に糞便サンプルを採取し、DNAキットを用いて糞便中の16s rRNAを抽出した。
|
4週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月20日
一次修了 (実際)
2022年4月25日
研究の完了 (実際)
2022年6月11日
試験登録日
最初に提出
2023年10月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月21日
最初の投稿 (実際)
2023年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月21日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- WK2023004
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。