改善肠道菌群的益生菌
2023年10月21日 更新者：Wecare Probiotics Co., Ltd.
服用鼠李糖乳杆菌 LRa05 后健康年轻志愿者肠道菌群组成的变化：一项安慰剂对照研究
目的：验证鼠李糖乳杆菌LRa05的生理特性。
细菌数量：1000亿 测试目的：测试并收集每日使用LRa05产品前后肠道菌群的变化。
研究概览
详细说明
为了验证千亿益生菌鼠李糖乳杆菌LRa05产品的生理特性，并收集足够的证据来测试每日使用益生菌产品前后肠道菌群的变化，对110名18岁的大学生进行了测试-25年。
主要结果是调查肠道菌群多样性的增加和肠道中有益细菌峰值水平的增加，次要结果是调查 PSQI 匹兹堡睡眠质量指数和ISI 失眠严重程度指数。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
110
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Henan
-
Zhengzhou、Henan、中国、450001
- Henan University of Technology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- PSQI 匹兹堡睡眠质量指数量表得分 >6 且 <18
- ISI 失眠严重程度指数量表得分 >8 且 <23
排除标准：
- 已确诊患有糖尿病或血糖过高的人士不建议参加测试；
- 日常饮食过于清淡或过于油腻的人不建议参加测试；具有特殊饮食结构的人（例如 生酮饮食等）因体重减轻或增肌、减脂等其他原因导致的不建议参加测试；
- 其他有特殊情况的人不建议参加，如对益生菌产品过敏者；
- 孕妇、哺乳期妇女以及19岁以下和45岁以上人群不宜实验；
- 肠胃不健康人士不建议参加测试；
- 体脂较低且BMI<23的人不建议参加测试。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：益生菌组
细菌数量：1000亿CFU 每天服用一包，持续4周。
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细菌数量：1000 亿 CFU 每天服用一包，持续 4 周。
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安慰剂比较：安慰剂组
麦芽糖糊精
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细菌数量：1000 亿 CFU 每天服用一包，持续 4 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肠道菌群测试
大体时间：4周
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受试者每天服用一包益生菌。
服用益生菌前、服用益生菌两周后、服用益生菌后收集粪便样本，利用DNA试剂盒提取粪便16s rRNA。
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4周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月20日
初级完成 (实际的)
2022年4月25日
研究完成 (实际的)
2022年6月11日
研究注册日期
首次提交
2023年10月21日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月21日
首次发布 (实际的)
2023年10月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月21日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- WK2023004
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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