En probiotika som förbättrar tarmfloran
Förändringar i tarmmikrobiotan hos friska unga frivilliga efter administrering av Lacticaseibacillus Rhamnosus LRa05: En placebokontrollerad studie
Syfte: att verifiera de fysiologiska egenskaperna hos Lactobacillus rhamnosus LRa05.
Bakterieantal:100 miljarder Testmål: att testa och samla in förändringar i tarmfloran före och efter den dagliga användningen av LRa05-produkten.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att validera de fysiologiska egenskaperna hos den 100 miljarder probiotiska Lactobacillus rhamnosus LRa05-produkten och för att samla in tillräckliga bevis för att testa förändringarna i tarmfloran före och efter den dagliga användningen av den probiotiska produkten, genomfördes testet på 110 studenter i åldern 18 år. -25 år.
Det primära resultatet var att undersöka ökningen av mångfalden av tarmfloran och ökningen av toppnivåerna av nyttiga bakterier i tarmen, och det sekundära resultatet var att undersöka om det fanns en signifikant förbättring av PSQI Pittsburgh Sleep Quality Index och ISI Insomnia Severity Index.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450001
- Henan University of Technology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- PSQI Pittsburgh Sleep Quality Index skala poäng >6 och <18
- ISI Insomnia Severity Index-skala poäng >8 och <23
Exklusions kriterier:
- Personer som har diagnostiserats med diabetes eller har högt blodsocker rekommenderas inte att delta i testet;
- personer vars dagliga kost är för lätt eller för fet rekommenderas inte att delta i testet; personer med speciell koststruktur (t.ex. ketogen diet, etc.) orsakad av viktminskning eller andra orsaker, såsom muskelökning och fettförlust, rekommenderas inte att delta i testet;
- andra med speciella tillstånd rekommenderas inte att delta, till exempel de som är allergiska mot probiotiska produkter;
- gravida kvinnor, ammande kvinnor och personer under 19 och över 45 år bör inte experimentera;
- personer med ohälsosamma mage och tarmar rekommenderas inte att delta i testet;
- personer med lågt kroppsfett och BMI <23 rekommenderas inte att delta i testet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Probiotisk grupp
Bakterieantal: 100 miljarder CFU Ta en påse per dag i 4 veckor.
|
Bakterieantal: 100 miljarder CFU Ta en dospåse per dag i 4 veckor.
|
|
Placebo-jämförare: Placebogrupp
maltodextrin
|
Bakterieantal: 100 miljarder CFU Ta en dospåse per dag i 4 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tarmflora test
Tidsram: 4 veckor
|
Försökspersonerna tog ett paket probiotika varje dag.
Innan man tog probiotika, två veckor efter att man tagit probiotika och efter att man tagit probiotika samlades fekala prover och fekalt 16s rRNA extraherades med hjälp av ett DNA-kit.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- WK2023004
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .