Probiotikum, amely javítja a bélflórát
Változások az egészséges fiatal önkéntesek bélmikrobiótájának összetételében a Lacticaseibacillus Rhamnosus LRa05 beadása után: Placebo-kontrollos vizsgálat
Cél: a Lactobacillus rhamnosus LRa05 élettani tulajdonságainak ellenőrzése.
Baktériumszám: 100 milliárd Teszt célja: a bélflóra változásainak tesztelése és összegyűjtése az LRa05 termék napi használata előtt és után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A 100 milliárdnyi probiotikus Lactobacillus rhamnosus LRa05 termék élettani tulajdonságainak validálása, valamint a bélflóra napi használata előtti és utáni változásainak vizsgálatához elegendő bizonyíték gyűjtése érdekében a tesztet 110 18 éves főiskolai hallgatón végezték el. -25 év.
Az elsődleges eredmény a bélflóra diverzitásának növekedése és a jótékony baktériumok csúcsszintjének növekedése volt a bélben, a másodlagos eredmény pedig annak vizsgálata volt, hogy a PSQI Pittsburgh alvásminőségi indexében és az ISI Insomnia Súlyossági Index.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kína, 450001
- Henan University of Technology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A PSQI Pittsburgh alvásminőségi index skála pontszáma >6 és <18
- Az ISI Insomnia Súlyossági Index skála pontszáma >8 és <23
Kizárási kritériumok:
- Azok, akiknél cukorbetegséget diagnosztizáltak vagy magas vércukorszintjük van, nem javasolt a vizsgálatban való részvétel;
- azoknak, akiknek a napi étrendje túl könnyű vagy túl zsíros, nem ajánlott a vizsgálatban részt venni; speciális táplálkozási felépítésű emberek (pl. ketogén diéta stb.) fogyás vagy egyéb okok, például izomnövekedés és zsírvesztés miatt nem javasolt a vizsgálatban való részvétel;
- másoknak, akiknek speciális állapota van, nem ajánlott a részvétel, például azoknak, akik allergiásak a probiotikus termékekre;
- terhes nők, szoptató nők, valamint 19 év alatti és 45 év felettiek nem kísérletezhetnek;
- egészségtelen gyomorral és belekkel küzdőknek nem ajánlott a vizsgálatban részt venni;
- alacsony testzsírral és 23 alatti BMI-vel rendelkezőknek nem ajánlott a vizsgálatban részt venni.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Probiotikus csoport
Baktériumok száma: 100 milliárd CFU Vegyünk egy tasakot naponta 4 héten keresztül.
|
Baktériumok száma: 100 milliárd CFU Vegyünk egy tasakot naponta 4 héten keresztül.
|
|
Placebo Comparator: Placebo csoport
maltodextrin
|
Baktériumok száma: 100 milliárd CFU Vegyünk egy tasakot naponta 4 héten keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
bélflóra vizsgálat
Időkeret: 4 hét
|
Az alanyok minden nap egy csomag probiotikumot vettek be.
A probiotikumok szedése előtt, két héttel a probiotikumok bevétele után és a probiotikumok bevétele után székletmintákat gyűjtöttünk, és a széklet 16s rRNS-ét DNS kit segítségével extraháltuk.
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WK2023004
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .