Probiootti, joka parantaa suolistoflooraa
Muutokset terveiden nuorten vapaaehtoisten suoliston mikrobiston koostumuksessa Lacticaseibacillus Rhamnosus LRa05:n antamisen jälkeen: lumekontrolloitu tutkimus
Tarkoitus: Lactobacillus rhamnosus LRa05:n fysiologisten ominaisuuksien tarkistaminen.
Bakteerimäärä: 100 miljardia Testin tarkoitus: testata ja kerätä suolistoflooran muutokset ennen ja jälkeen LRa05-tuotteen päivittäisen käytön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
100 miljardin probioottisen Lactobacillus rhamnosus LRa05 -tuotteen fysiologisten ominaisuuksien validoimiseksi ja riittävän todisteen saamiseksi suolistoflooran muutosten testaamiseksi ennen probioottisen tuotteen päivittäistä käyttöä ja sen jälkeen, testi suoritettiin 110 18-vuotiaalle opiskelijalle. -25 vuotta.
Ensisijaisena tuloksena oli tutkia suolistoflooran monimuotoisuuden lisääntymistä ja hyödyllisten bakteerien huippupitoisuuksien nousua suolistossa, ja toissijaisena tuloksena oli tutkia, oliko PSQI Pittsburghin unen laatuindeksissä merkittävä parannus. ISI Insomnia Severity Index.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 450001
- Henan University of Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PSQI Pittsburghin unen laatuindeksin asteikkopisteet >6 ja <18
- ISI Insomnia Severity Index -asteikkopisteet >8 ja <23
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöitä, joilla on diagnosoitu diabetes tai joilla on korkea verensokeri, ei suositella osallistumaan kokeeseen.
- henkilöitä, joiden päivittäinen ruokavalio on liian kevyt tai öljyinen, ei suositella osallistumaan kokeeseen; ihmiset, joilla on erityinen ruokavaliorakenne (esim. ketogeeninen ruokavalio tms.), jotka johtuvat painonpudotuksesta tai muista syistä, kuten lihasten kasvusta ja rasvan vähenemisestä, ei suositella osallistumaan kokeeseen;
- muita erityisolosuhteista kärsiviä ei suositella osallistumaan, kuten probioottisille tuotteille allergisia;
- raskaana olevien, imettävien naisten ja alle 19-vuotiaiden ja yli 45-vuotiaiden ei tule kokeilla;
- henkilöitä, joilla on epäterveellinen vatsa ja suolet, ei suositella osallistumaan kokeeseen;
- ihmisiä, joiden kehon rasvapitoisuus on alhainen ja BMI <23, ei suositella osallistumaan testiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Probioottiryhmä
Bakteerimäärä: 100 miljardia CFU:ta Ota yksi annospussi päivässä 4 viikon ajan.
|
Bakteerimäärä: 100 miljardia CFU:ta Ota yksi annospussi päivässä 4 viikon ajan.
|
|
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
maltodekstriini
|
Bakteerimäärä: 100 miljardia CFU:ta Ota yksi annospussi päivässä 4 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suolistoflooran testi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Koehenkilöt ottivat paketin probiootteja joka päivä.
Ennen probioottien ottamista, kaksi viikkoa probioottien ottamisen jälkeen ja probioottien ottamisen jälkeen otettiin ulostenäytteet ja ulosteen 16s rRNA uutettiin DNA-sarjan avulla.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- WK2023004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .