이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

장내 식물상을 개선하는 프로바이오틱스

2023년 10월 21일 업데이트: Wecare Probiotics Co., Ltd.

Lacticaseibacillus Rhamnosus LRa05 투여 후 건강한 젊은 지원자의 장내 미생물 구성 변화: 위약 대조 연구

목적: 락토바실러스 람노서스(Lactobacillus rhamnosus) LRa05의 생리학적 특성을 검증하고자 한다.

박테리아 수:1000억 테스트 목적: LRa05 제품을 매일 사용하기 전후의 장내 세균총의 변화를 테스트하고 수집합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

1,000억 프로바이오틱스 락토바실러스 람노서스 LRa05 제품의 생리학적 특성을 검증하고, 프로바이오틱스 제품의 일일 사용 전후 장내 세균총의 변화를 테스트할 수 있는 충분한 증거를 수집하기 위해 18세 대학생 110명을 대상으로 테스트를 진행했습니다. -25 년.

1차 결과는 장내 세균총의 다양성 증가와 장내 유익균 최고 수준의 증가를 조사하는 것이었고, 2차 결과는 PSQI 피츠버그 수면 품질 지수 및 ISI 불면증 심각도 지수.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

110

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, 중국, 450001
        • Henan University of Technology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. PSQI 피츠버그 수면 품질 지수 척도 점수 >6 및 <18
  2. ISI 불면증 심각도 지수 척도 점수 >8 및 <23

제외 기준:

  1. 당뇨병 진단을 받았거나 혈당이 높은 사람은 테스트에 참여하지 않는 것이 좋습니다.
  2. 일일 식단이 너무 가벼우거나 기름기가 많은 사람은 테스트에 참여하지 않는 것이 좋습니다. 특별한 식이 구조를 가진 사람(예: 체중 감소 또는 근육 증가, 지방 감소와 같은 기타 이유로 인한 케톤 생성 다이어트 등)은 테스트에 참여하지 않는 것이 좋습니다.
  3. 프로바이오틱스 제품에 알레르기가 있는 분과 같이 특별한 조건이 있는 분은 참여를 권장하지 않습니다.
  4. 임산부, 수유부, 19세 미만 및 45세 이상의 사람은 실험을 해서는 안 됩니다.
  5. 위와 장이 건강하지 않은 사람은 테스트에 참여하지 않는 것이 좋습니다.
  6. 체지방이 낮고 BMI가 23 미만인 사람은 테스트에 참여하지 않는 것이 좋습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 프로바이오틱스 그룹
세균수：1,000억 CFU 1일 1포를 4주 동안 섭취하세요.
다른: 락티카세이바실러스 람노서스 LRa05
세균수:1000억 CFU 4주간 하루 1포씩 섭취하세요.
위약 비교기: 위약군
말토덱스트린
다른: 락티카세이바실러스 람노서스 LRa05
세균수:1000억 CFU 4주간 하루 1포씩 섭취하세요.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장내 세균총 검사
기간: 4 주
피험자들은 매일 프로바이오틱스 한 봉지를 섭취했습니다. 프로바이오틱스 복용 전, 프로바이오틱스 복용 2주 후, 프로바이오틱스 복용 후 대변 샘플을 채취하여 DNA 키트를 이용하여 대변 16s rRNA를 추출했습니다.
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wecare Probiotics Co., Ltd.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 20일

기본 완료 (실제)

2022년 4월 25일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 21일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • WK2023004

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

락티카세이바실러스 람노서스 LRa05에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Algeria

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다