Un probiotique qui améliore la flore intestinale
Modifications de la composition du microbiote intestinal de jeunes volontaires en bonne santé après l'administration de Lacticaseibacillus Rhamnosus LRa05 : une étude contrôlée par placebo
Objectif : vérifier les propriétés physiologiques de Lactobacillus rhamnosus LRa05.
Nombre de bactéries : 100 milliards Objectif du test : tester et collecter les modifications de la flore intestinale avant et après l'utilisation quotidienne du produit LRa05.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Afin de valider les propriétés physiologiques des 100 milliards de probiotiques Lactobacillus rhamnosus LRa05 et de rassembler suffisamment de preuves pour tester les modifications de la flore intestinale avant et après l'utilisation quotidienne du produit probiotique, le test a été réalisé sur 110 collégiens âgés de 18 ans. -25 ans.
Le résultat principal était d'étudier l'augmentation de la diversité de la flore intestinale et l'augmentation des niveaux maximaux de bactéries bénéfiques dans l'intestin, et le résultat secondaire était d'étudier s'il y avait une amélioration significative de l'indice de qualité du sommeil PSQI Pittsburgh et l'indice de gravité de l'insomnie ISI.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Henan
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Zhengzhou, Henan, Chine, 450001
- Henan University of Technology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Score sur l'échelle de l'indice de qualité du sommeil PSQI Pittsburgh > 6 et < 18
- Score sur l’échelle ISI Insomnia Severity Index > 8 et < 23
Critère d'exclusion:
- Il n'est pas recommandé aux personnes ayant reçu un diagnostic de diabète ou ayant une glycémie élevée de participer au test ;
- Il est déconseillé aux personnes dont l'alimentation quotidienne est trop légère ou trop grasse de participer au test ; les personnes ayant une structure alimentaire particulière (par ex. régime cétogène, etc.) causés par une perte de poids ou d'autres raisons, telles que le gain musculaire et la perte de graisse, ne sont pas recommandés pour participer au test ;
- il n'est pas recommandé à d'autres personnes souffrant de conditions particulières de participer, comme celles qui sont allergiques aux produits probiotiques ;
- les femmes enceintes, les femmes allaitantes et les personnes de moins de 19 ans et de plus de 45 ans ne devraient pas expérimenter ;
- Il n'est pas recommandé aux personnes souffrant d'estomac et d'intestins en mauvaise santé de participer au test ;
- Il n'est pas recommandé aux personnes ayant une faible masse grasse corporelle et un IMC <23 de participer au test.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe probiotique
Nombre de bactéries : 100 milliards d'UFC Prendre un sachet par jour pendant 4 semaines.
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Nombre de bactéries : 100 milliards d'UFC Prendre un sachet par jour pendant 4 semaines.
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Comparateur placebo: Groupe placebo
maltodextrine
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Nombre de bactéries : 100 milliards d'UFC Prendre un sachet par jour pendant 4 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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test de la flore intestinale
Délai: 4 semaines
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Les sujets prenaient un paquet de probiotiques chaque jour.
Avant de prendre des probiotiques, deux semaines après la prise de probiotiques et après la prise de probiotiques, des échantillons fécaux ont été collectés et l'ARNr 16s fécal a été extrait à l'aide d'un kit ADN.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- WK2023004
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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