Un probiótico que mejora la flora intestinal
Cambios en la composición de la microbiota intestinal de voluntarios jóvenes sanos después de la administración de Lacticaseibacillus Rhamnosus LRa05: un estudio controlado con placebo
Finalidad: verificar las propiedades fisiológicas de Lactobacillus rhamnosus LRa05.
Recuento bacteriano: 100 mil millones Objetivo de la prueba: probar y recopilar los cambios de la flora intestinal antes y después del uso diario del producto LRa05.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para validar las propiedades fisiológicas de los 100 mil millones de probióticos Lactobacillus rhamnosus LRa05 y reunir evidencia suficiente para probar los cambios en la flora intestinal antes y después del uso diario del producto probiótico, la prueba se realizó en 110 estudiantes universitarios de 18 años. -25 años.
El resultado primario fue investigar el aumento en la diversidad de la flora intestinal y el aumento en los niveles máximos de bacterias beneficiosas en el intestino, y el resultado secundario fue investigar si hubo una mejora significativa en el índice de calidad del sueño PSQI Pittsburgh y el índice de gravedad del insomnio ISI.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Henan
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Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450001
- Henan University of Technology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puntuación de la escala del índice de calidad del sueño de Pittsburgh del PSQI >6 y <18
- Puntuación de la escala del índice de gravedad del insomnio ISI >8 y <23
Criterio de exclusión:
- No se recomienda participar en la prueba a personas a las que se les ha diagnosticado diabetes o que tienen niveles altos de azúcar en la sangre;
- no se recomienda participar en la prueba a personas cuya dieta diaria sea demasiado ligera o demasiado grasosa; personas con una estructura dietética especial (p. ej. dieta cetogénica, etc.) causadas por la pérdida de peso u otras razones, como el aumento de masa muscular y la pérdida de grasa, no se recomienda participar en la prueba;
- no se recomienda participar a otras personas con condiciones especiales, como aquellas que son alérgicas a productos probióticos;
- las mujeres embarazadas, las mujeres lactantes y las personas menores de 19 y mayores de 45 años no deben experimentar;
- no se recomienda participar en la prueba a personas con estómago e intestinos enfermos;
- No se recomienda participar en la prueba a personas con poca grasa corporal y un IMC <23.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo probiótico
Recuento bacteriano: 100 mil millones de UFC. Tome un sobre al día durante 4 semanas.
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Recuento bacteriano: 100 mil millones de UFC. Tomar un sobre al día durante 4 semanas.
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Comparador de placebos: Grupo placebo
maltodextrina
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Recuento bacteriano: 100 mil millones de UFC. Tomar un sobre al día durante 4 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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prueba de flora intestinal
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Los sujetos tomaron un paquete de probióticos todos los días.
Antes de tomar probióticos, dos semanas después de tomar probióticos y después de tomar probióticos, se recolectaron muestras fecales y se extrajo el ARNr 16s fecal utilizando un kit de ADN.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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- WK2023004
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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