局所進行胃がんに対する多内臓切除術 (TOCCATA)
2023年10月25日 更新者：Marek Sierzega、Jagiellonian University
この観察研究の目的は、局所進行胃癌 (cT4b) の多内臓切除術を受けた患者の術後経過と生存が手術範囲によって影響を受けるかどうかを評価することです。 1996年1月から2020年12月までに治療を受けた非転移性胃がん患者1476人の電子データベースが検討される。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 脾臓摘出術、膵臓遠位切除術、結腸部分切除術は術後合併症に影響しますか?
- 局所進行胃がん患者の予後に影響を与える要因は何ですか
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1476
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Małopolska
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Kraków、Małopolska、ポーランド、30-688
- First Department of Surgery, Jagiellonian University Medical College
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
1996年1月から2020年12月までにヤギェウォ大学医科大学第一外科で治療を受けた切除可能な胃がん患者
説明
包含基準:
- 胃腺癌
- 術中に周囲臓器への浸潤が疑われる（cT4bN0-3bM0期）
- 胃の部分切除術または胃全切除術
除外基準:
- 遠隔転移 (M1)
- 脾臓、膵臓、または結腸以外の臓器の切除を組み合わせた胃切除術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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合併症
時間枠：90日まで
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Clavien-Dindo スコアリング システムによって等級付けされた合併症の種類と重症度 (0 から 5 まで、スコアが高いほど転帰が悪化することを意味します)
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90日まで
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サバイバル
時間枠：手術から死亡まで、または最後の追跡調査のいずれか早い方までの全生存期間を最長 60 か月まで評価
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全生存
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手術から死亡まで、または最後の追跡調査のいずれか早い方までの全生存期間を最長 60 か月まで評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再手術率
時間枠：90日まで
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再手術
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90日まで
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術後の入院期間
時間枠：最長6ヶ月
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入院
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最長6ヶ月
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再入院率
時間枠：手術から1年
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再入院
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手術から1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Marek Sierżęga, MD, PhD、Jagiellonian University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
1996年1月1日
一次修了 (実際)
2020年12月1日
研究の完了 (実際)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月25日
最初の投稿 (実際)
2023年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月25日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。