Multivisceralis reszekciók lokálisan előrehaladott gyomorrák esetén (TOCCATA)
2023. október 25. frissítette: Marek Sierzega, Jagiellonian University
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja annak felmérése, hogy a lokálisan előrehaladott gyomorrák (cT4b) miatt multivisceralis reszekción átesett betegek posztoperatív lefolyását és túlélését befolyásolta-e a műtét mértéke. Felülvizsgálják az 1996 januárja és 2020 decembere között kezelt, 1476 nem áttétes gyomorrákos beteg elektronikus adatbázisát. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- A splenectomia, a disztális pancreatectomia vagy a részleges colectomia befolyásolja-e a posztoperatív szövődményeket?
- Milyen tényezők befolyásolják a lokálisan előrehaladott gyomorrákban szenvedő betegek prognózisát
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1476
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Małopolska
-
Kraków, Małopolska, Lengyelország, 30-688
- First Department of Surgery, Jagiellonian University Medical College
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Reszekálható gyomorrákos betegek, akiket 1996 januárja és 2020 decembere között kezeltek a Jagiellonian University Medical College első sebészeti osztályán
Leírás
Bevételi kritériumok:
- gyomor adenokarcinóma
- a környező szervek intraoperatív beszűrődésének gyanúja (cT4bN0-3bM0 stádium)
- részleges vagy teljes gastrectomia
Kizárási kritériumok:
- távoli áttétek (M1)
- gastrectomia a lépen, a hasnyálmirigyen vagy a vastagbélen kívüli szervek reszekciójával kombinálva
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Komplikációk
Időkeret: legfeljebb 90 napig
|
A szövődmények típusa és súlyossága Clavien-Dindo pontozási rendszer szerint (0-tól 5-ig, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek)
|
legfeljebb 90 napig
|
|
Túlélés
Időkeret: A teljes túlélést a műtéttől a halálig vagy az utolsó utánkövetésig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 60 hónapig értékelték
|
Általános túlélés
|
A teljes túlélést a műtéttől a halálig vagy az utolsó utánkövetésig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 60 hónapig értékelték
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ismételt műtétek aránya
Időkeret: legfeljebb 90 napig
|
Újraműtétek
|
legfeljebb 90 napig
|
|
A posztoperatív kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: Akár 6 hónapig
|
Kórházi tartózkodás
|
Akár 6 hónapig
|
|
A visszafogadások aránya
Időkeret: Egy év a műtét után
|
Visszafogadás
|
Egy év a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marek Sierżęga, MD, PhD, Jagiellonian University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
1996. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. október 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 25.
Első közzététel (Tényleges)
2023. október 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 25.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GC_MVR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .