Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мультивисцеральные резекции при местно-распространенном раке желудка (TOCCATA)

25 октября 2023 г. обновлено: Marek Sierzega, Jagiellonian University

Цель этого обсервационного исследования — оценить, влияет ли объем хирургического вмешательства на послеоперационное течение и выживаемость пациентов, перенесших мультивисцеральные резекции по поводу местно-распространенного рака желудка (cT4b). Будет рассмотрена электронная база данных 1476 пациентов с неметастатическим раком желудка, пролеченных в период с января 1996 г. по декабрь 2020 г. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

Влияет ли спленэктомия, дистальная резекция поджелудочной железы или частичная колэктомия на послеоперационные осложнения?
Какие факторы влияют на прогноз больных местнораспространенным раком желудка?

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Рак желудка

Вмешательство/лечение

Процедура: Объем хирургической резекции

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1476

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Польша
- Małopolska
  - Kraków, Małopolska, Польша, 30-688
    - First Department of Surgery, Jagiellonian University Medical College

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с операбельным раком желудка, проходившие лечение в период с января 1996 года по декабрь 2020 года в Первом хирургическом отделении Медицинского колледжа Ягеллонского университета.

Описание

Критерии включения:

аденокарцинома желудка
интраоперационно подозрение на инфильтрацию окружающих органов (стадия cT4bN0-3bM0)
частичная или полная резекция желудка

Критерий исключения:

отдаленные метастазы (М1)
резекция желудка в сочетании с резекцией других органов, кроме селезенки, поджелудочной железы или толстой кишки

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Осложнения Временное ограничение: до 90 дней	Тип и тяжесть осложнений по шкале Клавиена-Диндо (от 0 до 5, более высокие баллы означают худший результат)	до 90 дней
Выживание Временное ограничение: Общая выживаемость от операции до смерти или последнего наблюдения, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 60 месяцев.	Общая выживаемость	Общая выживаемость от операции до смерти или последнего наблюдения, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 60 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Частота повторных операций Временное ограничение: до 90 дней	Повторные операции	до 90 дней
Продолжительность послеоперационного пребывания в стационаре Временное ограничение: До 6 месяцев	Пребывание в больнице	До 6 месяцев
Уровень реадмиссий Временное ограничение: Год после операции	Реадмиссия	Год после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jagiellonian University

Следователи

Главный следователь: Marek Sierżęga, MD, PhD, Jagiellonian University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 1996 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)