Multiviskeraaliset leikkaukset paikallisesti edenneen mahasyövän vuoksi (TOCCATA)
keskiviikko 25. lokakuuta 2023 päivittänyt: Marek Sierzega, Jagiellonian University
Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on arvioida, vaikuttiko leikkauksen laajuus leikkauksen jälkeiseen kulumiseen ja eloonjäämiseen potilaiden, joille tehtiin paikallisesti edenneen mahasyövän (cT4b) multiviskeraalinen resektio. Sähköinen tietokanta 1476 potilaasta, joilla ei ole metastasoitunutta mahasyöpää, joita hoidettiin tammikuun 1996 ja joulukuun 2020 välisenä aikana, tarkistetaan. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Vaikuttaako pernan poisto, distaalinen haiman poisto tai osittainen kolektomia leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin
- Mitkä tekijät vaikuttavat paikallisesti edenneen mahasyöpäpotilaiden ennusteeseen?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1476
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Małopolska
-
Kraków, Małopolska, Puola, 30-688
- First Department of Surgery, Jagiellonian University Medical College
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on resekoitava mahasyöpä, joita hoidettiin tammikuun 1996 ja joulukuun 2020 välisenä aikana Jagiellonian University Medical Collegen ensimmäisessä kirurgian osastossa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mahalaukun adenokarsinooma
- intraoperatiivisesti epäilty infiltraatio ympäröiviin elimiin (vaihe cT4bN0-3bM0)
- osittainen tai täydellinen mahalaukun poisto
Poissulkemiskriteerit:
- kaukaiset etäpesäkkeet (M1)
- mahalaukun poisto yhdistettynä muiden elinten kuin pernan, haiman tai paksusuolen resektioon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: jopa 90 päivää
|
Komplikaatioiden tyyppi ja vakavuus Clavien-Dindo-pisteytysjärjestelmän mukaan (0-5, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta)
|
jopa 90 päivää
|
|
Eloonjääminen
Aikaikkuna: Kokonaiseloonjääminen leikkauksesta kuolemaan tai viimeiseen seurantaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioitiin 60 kuukauteen asti
|
Kokonaisselviytyminen
|
Kokonaiseloonjääminen leikkauksesta kuolemaan tai viimeiseen seurantaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioitiin 60 kuukauteen asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uusintaleikkausten määrä
Aikaikkuna: jopa 90 päivää
|
Uusintaleikkaukset
|
jopa 90 päivää
|
|
Leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Sairaalassa oleskelu
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Takaisinottoaste
Aikaikkuna: Vuosi leikkauksesta
|
Takaisinotto
|
Vuosi leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marek Sierżęga, MD, PhD, Jagiellonian University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 1996
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GC_MVR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .