Multiviscerala resektioner för lokalt avancerad magcancer (TOCCATA)
25 oktober 2023 uppdaterad av: Marek Sierzega, Jagiellonian University
Målet med denna observationsstudie är att bedöma om det postoperativa förloppet och överlevnaden för patienter som genomgått multiviscerala resektioner för lokalt avancerad magcancer (cT4b) påverkades av operationens omfattning. En elektronisk databas med 1476 patienter med icke-metastaserande magcancer som behandlats mellan januari 1996 och december 2020 kommer att ses över. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Påverkar splenektomi, distal pankreatektomi eller partiell kolektomi postoperativa komplikationer
- Vilka faktorer påverkar prognosen för patienter med lokalt avancerad magcancer
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1476
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Małopolska
-
Kraków, Małopolska, Polen, 30-688
- First Department of Surgery, Jagiellonian University Medical College
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med resecerbar magcancer som behandlades mellan januari 1996 och december 2020 på första avdelningen för kirurgi, Jagiellonian University Medical College
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- gastriskt adenokarcinom
- intraoperativt misstänkt infiltration av omgivande organ (stadium cT4bN0-3bM0)
- partiell eller total gastrektomi
Exklusions kriterier:
- fjärrmetastaser (M1)
- gastrectomi kombinerat med resektion av andra organ än mjälte, bukspottkörtel eller kolon
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Komplikationer
Tidsram: upp till 90 dagar
|
Typ och svårighetsgrad av komplikationer graderade av Clavien-Dindo poängsystem (från 0 till 5, högre poäng betyder sämre resultat)
|
upp till 90 dagar
|
|
Överlevnad
Tidsram: Total överlevnad från operation till dödsfall eller senaste uppföljning, beroende på vad som kom först, bedömd upp till 60 månader
|
Total överlevnad
|
Total överlevnad från operation till dödsfall eller senaste uppföljning, beroende på vad som kom först, bedömd upp till 60 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens för omoperationer
Tidsram: upp till 90 dagar
|
Omoperationer
|
upp till 90 dagar
|
|
Längden på postoperativ sjukhusvistelse
Tidsram: Upp till 6 månader
|
Sjukhusvistelse
|
Upp till 6 månader
|
|
Antal återinläggningar
Tidsram: Ett år efter operationen
|
Återintagande
|
Ett år efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Marek Sierżęga, MD, PhD, Jagiellonian University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 1996
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
26 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GC_MVR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .