Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multiviscerální resekce u lokálně pokročilého karcinomu žaludku (TOCCATA)

25. října 2023 aktualizováno: Marek Sierzega, Jagiellonian University

Cílem této observační studie je posoudit, zda pooperační průběh a přežití pacientů s multiviscerálními resekcemi pro lokálně pokročilý karcinom žaludku (cT4b) byly ovlivněny rozsahem operace. Bude přezkoumána elektronická databáze 1476 pacientů s nemetastatickým karcinomem žaludku léčených v období od ledna 1996 do prosince 2020. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Ovlivňuje splenektomie, distální pankreatektomie nebo parciální kolektomie pooperační komplikace?
  • Jaké faktory ovlivňují prognózu pacientů s lokálně pokročilým karcinomem žaludku

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1476

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
    • Małopolska
      • Kraków, Małopolska, Polsko, 30-688
        • First Department of Surgery, Jagiellonian University Medical College

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s resekabilním karcinomem žaludku léčení od ledna 1996 do prosince 2020 na I. chirurgické klinice, Jagellonská univerzita Medical College

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • adenokarcinom žaludku
  • intraoperačně podezření na infiltraci okolních orgánů (stadium cT4bN0-3bM0)
  • částečná nebo úplná gastrektomie

Kritéria vyloučení:

  • vzdálené metastázy (M1)
  • gastrektomie kombinovaná s resekcí jiných orgánů než sleziny, slinivky nebo tlustého střeva

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplikace
Časové okno: až 90 dní
Typ a závažnost komplikací hodnocených Clavien-Dindo skórovacím systémem (od 0 do 5, vyšší skóre znamená horší výsledek)
až 90 dní
Přežití
Časové okno: Celkové přežití od operace do smrti nebo posledního sledování, podle toho, co nastalo dříve, bylo hodnoceno až do 60 měsíců
Celkové přežití
Celkové přežití od operace do smrti nebo posledního sledování, podle toho, co nastalo dříve, bylo hodnoceno až do 60 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra reoperací
Časové okno: až 90 dní
Reoperace
až 90 dní
Délka pooperační hospitalizace
Časové okno: Až 6 měsíců
Pobyt v nemocnici
Až 6 měsíců
Míra zpětného přijetí
Časové okno: Rok od operace
Readmise
Rok od operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jagiellonian University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marek Sierżęga, MD, PhD, Jagiellonian University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 1996

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GC_MVR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rozsah chirurgické resekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit