Ressecções multiviscerais para câncer gástrico localmente avançado (TOCCATA)
25 de outubro de 2023 atualizado por: Marek Sierzega, Jagiellonian University
O objetivo deste estudo observacional é avaliar se o curso pós-operatório e a sobrevida de pacientes sujeitos a ressecções multiviscerais para câncer gástrico localmente avançado (cT4b) foram afetados pela extensão da cirurgia. Será revisada uma base de dados eletrônica de 1.476 pacientes com câncer gástrico não metastático tratados entre janeiro de 1996 e dezembro de 2020. As principais questões que pretende responder são:
- A esplenectomia, pancreatectomia distal ou colectomia parcial afetam as complicações pós-operatórias
- Quais fatores afetam o prognóstico de pacientes com câncer gástrico localmente avançado
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1476
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Małopolska
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Kraków, Małopolska, Polônia, 30-688
- First Department of Surgery, Jagiellonian University Medical College
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com câncer gástrico ressecável tratados entre janeiro de 1996 e dezembro de 2020 no Primeiro Departamento de Cirurgia da Jagiellonian University Medical College
Descrição
Critério de inclusão:
- adenocarcinoma gástrico
- suspeita intraoperatória de infiltração de órgãos adjacentes (estágio cT4bN0-3bM0)
- gastrectomia parcial ou total
Critério de exclusão:
- metástases à distância (M1)
- gastrectomia combinada com ressecção de outros órgãos além do baço, pâncreas ou cólon
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações
Prazo: até 90 dias
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Tipo e gravidade das complicações classificadas pelo sistema de pontuação Clavien-Dindo (de 0 a 5, pontuações mais altas significam pior resultado)
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até 90 dias
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Sobrevivência
Prazo: Sobrevida global desde a cirurgia até a morte ou último acompanhamento, o que ocorrer primeiro, avaliada em até 60 meses
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Sobrevivência geral
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Sobrevida global desde a cirurgia até a morte ou último acompanhamento, o que ocorrer primeiro, avaliada em até 60 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de reoperações
Prazo: até 90 dias
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Reoperações
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até 90 dias
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Tempo de internação pós-operatória
Prazo: Até 6 meses
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Internação hospitalar
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Até 6 meses
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Taxa de readmissões
Prazo: Um ano da cirurgia
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Readmissão
|
Um ano da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marek Sierżęga, MD, PhD, Jagiellonian University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 1996
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
26 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GC_MVR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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