Resekcje wielotrzewne w przypadku miejscowo zaawansowanego raka żołądka (TOCCATA)
25 października 2023 zaktualizowane przez: Marek Sierzega, Jagiellonian University
Celem niniejszego badania obserwacyjnego jest ocena, czy na przebieg pooperacyjny i przeżycie pacjentów poddanych resekcjom wielotrzewnym z powodu miejscowo zaawansowanego raka żołądka (cT4b) miał wpływ zakres operacji. Przeanalizowana zostanie elektroniczna baza danych obejmująca 1476 pacjentów z rakiem żołądka bez przerzutów leczonych w okresie od stycznia 1996 r. do grudnia 2020 r. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy splenektomia, dystalna pankreatektomia lub częściowa kolektomia wpływają na powikłania pooperacyjne
- Jakie czynniki wpływają na rokowanie u chorych na miejscowo zaawansowanego raka żołądka
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1476
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Małopolska
-
Kraków, Małopolska, Polska, 30-688
- First Department of Surgery, Jagiellonian University Medical College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z resekcyjnym rakiem żołądka leczeni od stycznia 1996 r. do grudnia 2020 r. w I Klinice Chirurgii Collegium Medicum UJ
Opis
Kryteria przyjęcia:
- gruczolakorak żołądka
- śródoperacyjnie podejrzenie nacieku otaczających narządów (stadium cT4bN0-3bM0)
- częściowa lub całkowita resekcja żołądka
Kryteria wyłączenia:
- przerzuty odległe (M1)
- resekcja żołądka połączona z resekcją narządów innych niż śledziona, trzustka i okrężnica
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Komplikacje
Ramy czasowe: do 90 dni
|
Rodzaj i nasilenie powikłań oceniane w skali Clavien-Dindo (od 0 do 5, wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik)
|
do 90 dni
|
|
Przetrwanie
Ramy czasowe: Całkowite przeżycie od operacji do zgonu lub ostatniej wizyty kontrolnej, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej, oceniano do 60 miesięcy
|
Ogólne przetrwanie
|
Całkowite przeżycie od operacji do zgonu lub ostatniej wizyty kontrolnej, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej, oceniano do 60 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość reoperacji
Ramy czasowe: do 90 dni
|
Reoperacje
|
do 90 dni
|
|
Długość pobytu w szpitalu pooperacyjnym
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Pobyt w szpitalu
|
Do 6 miesięcy
|
|
Wskaźnik readmisji
Ramy czasowe: Rok od operacji
|
Ponowne przyjęcie
|
Rok od operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marek Sierżęga, MD, PhD, Jagiellonian University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 1996
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GC_MVR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .