Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Resekcje wielotrzewne w przypadku miejscowo zaawansowanego raka żołądka (TOCCATA)

25 października 2023 zaktualizowane przez: Marek Sierzega, Jagiellonian University

Celem niniejszego badania obserwacyjnego jest ocena, czy na przebieg pooperacyjny i przeżycie pacjentów poddanych resekcjom wielotrzewnym z powodu miejscowo zaawansowanego raka żołądka (cT4b) miał wpływ zakres operacji. Przeanalizowana zostanie elektroniczna baza danych obejmująca 1476 pacjentów z rakiem żołądka bez przerzutów leczonych w okresie od stycznia 1996 r. do grudnia 2020 r. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy splenektomia, dystalna pankreatektomia lub częściowa kolektomia wpływają na powikłania pooperacyjne
  • Jakie czynniki wpływają na rokowanie u chorych na miejscowo zaawansowanego raka żołądka

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1476

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
    • Małopolska
      • Kraków, Małopolska, Polska, 30-688
        • First Department of Surgery, Jagiellonian University Medical College

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z resekcyjnym rakiem żołądka leczeni od stycznia 1996 r. do grudnia 2020 r. w I Klinice Chirurgii Collegium Medicum UJ

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • gruczolakorak żołądka
  • śródoperacyjnie podejrzenie nacieku otaczających narządów (stadium cT4bN0-3bM0)
  • częściowa lub całkowita resekcja żołądka

Kryteria wyłączenia:

  • przerzuty odległe (M1)
  • resekcja żołądka połączona z resekcją narządów innych niż śledziona, trzustka i okrężnica

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Komplikacje
Ramy czasowe: do 90 dni
Rodzaj i nasilenie powikłań oceniane w skali Clavien-Dindo (od 0 do 5, wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik)
do 90 dni
Przetrwanie
Ramy czasowe: Całkowite przeżycie od operacji do zgonu lub ostatniej wizyty kontrolnej, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej, oceniano do 60 miesięcy
Ogólne przetrwanie
Całkowite przeżycie od operacji do zgonu lub ostatniej wizyty kontrolnej, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej, oceniano do 60 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość reoperacji
Ramy czasowe: do 90 dni
Reoperacje
do 90 dni
Długość pobytu w szpitalu pooperacyjnym
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Pobyt w szpitalu
Do 6 miesięcy
Wskaźnik readmisji
Ramy czasowe: Rok od operacji
Ponowne przyjęcie
Rok od operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jagiellonian University

Śledczy

  • Główny śledczy: Marek Sierżęga, MD, PhD, Jagiellonian University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 1996

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GC_MVR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak żołądka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj