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Resezioni multiviscerali per cancro gastrico localmente avanzato (TOCCATA)

25 ottobre 2023 aggiornato da: Marek Sierzega, Jagiellonian University

L'obiettivo di questo studio osservazionale è valutare se il decorso postoperatorio e la sopravvivenza dei pazienti sottoposti a resezioni multiviscerali per carcinoma gastrico localmente avanzato (cT4b) siano stati influenzati dall'entità dell'intervento. Verrà esaminato un database elettronico di 1476 pazienti con cancro gastrico non metastatico trattati tra gennaio 1996 e dicembre 2020. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • La splenectomia, la pancreasectomia distale o la colectomia parziale influiscono sulle complicanze postoperatorie
  • Quali fattori influenzano la prognosi dei pazienti con cancro gastrico localmente avanzato

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1476

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
    • Małopolska
      • Kraków, Małopolska, Polonia, 30-688
        • First Department of Surgery, Jagiellonian University Medical College

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con cancro gastrico resecabile trattati tra gennaio 1996 e dicembre 2020 presso il Primo Dipartimento di Chirurgia, Jagellonian University Medical College

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adenocarcinoma gastrico
  • sospetta infiltrazione intraoperatoria degli organi circostanti (stadio cT4bN0-3bM0)
  • gastrectomia parziale o totale

Criteri di esclusione:

  • metastasi a distanza (M1)
  • gastrectomia combinata con resezione di organi diversi da milza, pancreas o colon

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicazioni
Lasso di tempo: fino a 90 giorni
Tipo e gravità delle complicanze classificate secondo il sistema di punteggio Clavien-Dindo (da 0 a 5, i punteggi più alti indicano un risultato peggiore)
fino a 90 giorni
Sopravvivenza
Lasso di tempo: La sopravvivenza globale dall'intervento chirurgico alla morte o all'ultimo follow-up, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, è stata valutata fino a 60 mesi
Sopravvivenza globale
La sopravvivenza globale dall'intervento chirurgico alla morte o all'ultimo follow-up, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, è stata valutata fino a 60 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di reinterventi
Lasso di tempo: fino a 90 giorni
Reinterventi
fino a 90 giorni
Durata della degenza ospedaliera postoperatoria
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Degenza ospedaliera
Fino a 6 mesi
Tasso di riammissioni
Lasso di tempo: Ad un anno dall'intervento
Riammissione
Ad un anno dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jagiellonian University

Investigatori

  • Investigatore principale: Marek Sierżęga, MD, PhD, Jagiellonian University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 1996

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GC_MVR

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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