Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multiviscerale reseksjoner for lokalt avansert gastrisk kreft (TOCCATA)

25. oktober 2023 oppdatert av: Marek Sierzega, Jagiellonian University

Målet med denne observasjonsstudien er å vurdere om det postoperative forløpet og overlevelsen til pasienter gjenstand for multiviscerale reseksjoner for lokalt avansert gastrisk cancer (cT4b) ble påvirket av omfanget av kirurgi. En elektronisk database med 1476 pasienter med ikke-metastatisk magekreft behandlet mellom januar 1996 og desember 2020 vil bli gjennomgått. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Påvirker splenektomi, distal pankreatektomi eller partiell kolektomi postoperative komplikasjoner
  • Hvilke faktorer påvirker prognosen til pasienter med lokalt avansert magekreft

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1476

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
    • Małopolska
      • Kraków, Małopolska, Polen, 30-688
        • First Department of Surgery, Jagiellonian University Medical College

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med resektabel magekreft behandlet mellom januar 1996 og desember 2020 i første avdeling for kirurgi, Jagiellonian University Medical College

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • gastrisk adenokarsinom
  • intraoperativt mistenkt infiltrasjon av omkringliggende organer (stadium cT4bN0-3bM0)
  • delvis eller total gastrektomi

Ekskluderingskriterier:

  • fjernmetastaser (M1)
  • gastrektomi kombinert med reseksjon av andre organer enn milt, bukspyttkjertel eller tykktarm

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komplikasjoner
Tidsramme: opptil 90 dager
Type og alvorlighetsgrad av komplikasjoner gradert av Clavien-Dindo skåringssystem (fra 0 til 5, høyere skår betyr dårligere resultat)
opptil 90 dager
Overlevelse
Tidsramme: Samlet overlevelse fra operasjon til død eller siste oppfølging, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 60 måneder
Total overlevelse
Samlet overlevelse fra operasjon til død eller siste oppfølging, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 60 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens for reoperasjoner
Tidsramme: opptil 90 dager
Reoperasjoner
opptil 90 dager
Lengde på postoperativ sykehusopphold
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Sykehusopphold
Inntil 6 måneder
Antall reinnleggelser
Tidsramme: Ett år fra operasjonen
Gjeninnleggelse
Ett år fra operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jagiellonian University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marek Sierżęga, MD, PhD, Jagiellonian University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 1996

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GC_MVR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Magekreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere