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局部晚期胃癌的多脏器切除术 (TOCCATA)

2023年10月25日更新者：Marek Sierzega、Jagiellonian University

这项观察性研究的目的是评估局部晚期胃癌（cT4b）接受多脏器切除术的患者的术后病程和生存是否受到手术范围的影响。将审查 1996 年 1 月至 2020 年 12 月期间接受治疗的 1476 名非转移性胃癌患者的电子数据库。它旨在回答的主要问题是：

脾切除、远端胰腺切除或部分结肠切除是否影响术后并发症
哪些因素影响局部进展期胃癌患者的预后

研究概览

地位

完全的

条件

胃癌

干预/治疗

程序：手术切除范围

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1476

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

波兰
- Małopolska
  - Kraków、Małopolska、波兰、30-688
    - First Department of Surgery, Jagiellonian University Medical College

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人
年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

1996年1月至2020年12月期间在雅盖隆大学医学院第一外科接受治疗的可切除胃癌患者

描述

纳入标准：

胃腺癌
术中怀疑周围器官浸润（cT4bN0-3bM0 期）
部分或全胃切除术

排除标准：

远处转移（M1）
胃切除术联合切除除脾脏、胰腺或结肠以外的器官

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
并发症大体时间：最长 90 天	按 Clavien-Dindo 评分系统分级的并发症类型和严重程度（从 0 到 5，分数越高意味着结果越差）	最长 90 天
生存大体时间：从手术到死亡或最后一次随访（以先到者为准）的总生存期评估长达 60 个月	总体生存率	从手术到死亡或最后一次随访（以先到者为准）的总生存期评估长达 60 个月

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
再手术率大体时间：最长 90 天	再次手术	最长 90 天
术后住院时间大体时间：最长 6 个月	住院时间	最长 6 个月
再入院率大体时间：手术后一年	重新入院	手术后一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Jagiellonian University

调查人员

首席研究员：Marek Sierżęga, MD, PhD、Jagiellonian University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

1996年1月1日

初级完成 (实际的)

2020年12月1日

研究完成 (实际的)

2020年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年10月18日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月25日

首次发布 (实际的)

2023年10月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)