Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multiviscerale resecties voor lokaal geavanceerde maagkanker (TOCCATA)

25 oktober 2023 bijgewerkt door: Marek Sierzega, Jagiellonian University

Het doel van deze observationele studie is om te beoordelen of het postoperatieve beloop en de overleving van patiënten die multiviscerale resecties ondergaan voor lokaal gevorderde maagkanker (cT4b) werden beïnvloed door de omvang van de operatie. Een elektronische database van 1476 patiënten met niet-gemetastaseerde maagkanker die tussen januari 1996 en december 2020 zijn behandeld, zal worden beoordeeld. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Heeft splenectomie, distale pancreatectomie of gedeeltelijke colectomie invloed op postoperatieve complicaties?
  • Welke factoren beïnvloeden de prognose van patiënten met lokaal gevorderde maagkanker

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1476

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Polen
    • Małopolska
      • Kraków, Małopolska, Polen, 30-688
        • First Department of Surgery, Jagiellonian University Medical College

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met reseceerbare maagkanker behandeld tussen januari 1996 en december 2020 op de Eerste Afdeling Chirurgie, Jagiellonian University Medical College

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • maagadenocarcinoom
  • intraoperatief vermoede infiltratie van omliggende organen (stadium cT4bN0-3bM0)
  • gedeeltelijke of totale gastrectomie

Uitsluitingscriteria:

  • metastasen op afstand (M1)
  • gastrectomie gecombineerd met resectie van andere organen dan de milt, pancreas of colon

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Complicaties
Tijdsspanne: tot 90 dagen
Type en ernst van complicaties beoordeeld volgens het Clavien-Dindo-scoresysteem (van 0 tot 5, hogere scores betekenen een slechtere uitkomst)
tot 90 dagen
Overleving
Tijdsspanne: Totale overleving vanaf operatie tot overlijden of laatste follow-up, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 60 maanden
Algemeen overleven
Totale overleving vanaf operatie tot overlijden of laatste follow-up, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 60 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal heroperaties
Tijdsspanne: tot 90 dagen
Heroperaties
tot 90 dagen
Lengte van het postoperatieve ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Ziekenhuisopname
Tot 6 maanden
Aantal heropnames
Tijdsspanne: Eén jaar na de operatie
Overname
Eén jaar na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jagiellonian University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marek Sierżęga, MD, PhD, Jagiellonian University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 1996

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GC_MVR

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren