Resecciones multiviscerales para el cáncer gástrico localmente avanzado (TOCCATA)
25 de octubre de 2023 actualizado por: Marek Sierzega, Jagiellonian University
El objetivo de este estudio observacional es evaluar si el curso posoperatorio y la supervivencia de pacientes sometidos a resecciones multiviscerales por cáncer gástrico localmente avanzado (cT4b) se vieron afectados por la extensión de la cirugía. Se revisará una base de datos electrónica de 1476 pacientes con cáncer gástrico no metastásico tratados entre enero de 1996 y diciembre de 2020. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿La esplenectomía, la pancreatectomía distal o la colectomía parcial afectan las complicaciones postoperatorias?
- ¿Qué factores afectan el pronóstico de los pacientes con cáncer gástrico localmente avanzado?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1476
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Małopolska
-
Kraków, Małopolska, Polonia, 30-688
- First Department of Surgery, Jagiellonian University Medical College
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cáncer gástrico resecable tratados entre enero de 1996 y diciembre de 2020 en el Primer Departamento de Cirugía de la Facultad de Medicina de la Universidad Jagiellonian
Descripción
Criterios de inclusión:
- adenocarcinoma gástrico
- sospecha intraoperatoria de infiltración de órganos circundantes (estadio cT4bN0-3bM0)
- gastrectomía parcial o total
Criterio de exclusión:
- metástasis a distancia (M1)
- gastrectomía combinada con resección de órganos distintos del bazo, el páncreas o el colon
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Complicaciones
Periodo de tiempo: hasta 90 días
|
Tipo y gravedad de las complicaciones clasificadas según el sistema de puntuación de Clavien-Dindo (de 0 a 5, las puntuaciones más altas significan peores resultados)
|
hasta 90 días
|
|
Supervivencia
Periodo de tiempo: Supervivencia general desde la cirugía hasta la muerte o el último seguimiento, lo que ocurra primero, evaluada hasta 60 meses
|
Sobrevivencia promedio
|
Supervivencia general desde la cirugía hasta la muerte o el último seguimiento, lo que ocurra primero, evaluada hasta 60 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de reoperaciones
Periodo de tiempo: hasta 90 días
|
Reoperaciones
|
hasta 90 días
|
|
Duración de la estancia hospitalaria posoperatoria
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
|
Estancia en el hospital
|
Hasta 6 meses
|
|
Tasa de reingresos
Periodo de tiempo: Un año desde la cirugía
|
Readmisión
|
Un año desde la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marek Sierżęga, MD, PhD, Jagiellonian University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 1996
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
26 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GC_MVR
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .