Résections multiviscérales pour le cancer gastrique localement avancé (TOCCATA)
25 octobre 2023 mis à jour par: Marek Sierzega, Jagiellonian University
Le but de cette étude observationnelle est d'évaluer si l'évolution postopératoire et la survie des patients soumis à des résections multiviscérales pour un cancer gastrique localement avancé (cT4b) ont été affectés par l'étendue de la chirurgie. Une base de données électronique de 1476 patients atteints d'un cancer gastrique non métastatique traité entre janvier 1996 et décembre 2020 sera examinée. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- La splénectomie, la pancréatectomie distale ou la colectomie partielle affectent-elles les complications postopératoires
- Quels facteurs affectent le pronostic des patients atteints d'un cancer gastrique localement avancé
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1476
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Małopolska
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Kraków, Małopolska, Pologne, 30-688
- First Department of Surgery, Jagiellonian University Medical College
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'un cancer gastrique résécable traités entre janvier 1996 et décembre 2020 dans le premier département de chirurgie du Collège médical de l'Université Jagellonne
La description
Critère d'intégration:
- adénocarcinome gastrique
- infiltration peropératoire suspectée des organes environnants (stade cT4bN0-3bM0)
- gastrectomie partielle ou totale
Critère d'exclusion:
- métastases à distance (M1)
- gastrectomie associée à la résection d'organes autres que la rate, le pancréas ou le côlon
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Complications
Délai: jusqu'à 90 jours
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Type et gravité des complications classées selon le système de notation Clavien-Dindo (de 0 à 5, des scores plus élevés signifient un pire résultat)
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jusqu'à 90 jours
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Survie
Délai: Survie globale depuis l'intervention chirurgicale jusqu'au décès ou au dernier suivi, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 60 mois
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La survie globale
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Survie globale depuis l'intervention chirurgicale jusqu'au décès ou au dernier suivi, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 60 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de réopérations
Délai: jusqu'à 90 jours
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Réopérations
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jusqu'à 90 jours
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Durée du séjour hospitalier postopératoire
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Séjour à l'hopital
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Jusqu'à 6 mois
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Taux de réadmissions
Délai: Un an après l'opération
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Réadmission
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Un an après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marek Sierżęga, MD, PhD, Jagiellonian University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 1996
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2023
Première publication (Réel)
26 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GC_MVR
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .