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국소 진행성 위암에 대한 다장기 절제술 (TOCCATA)

2023년 10월 25일 업데이트: Marek Sierzega, Jagiellonian University

본 관찰 연구의 목적은 국소 진행성 위암(cT4b)에 대한 다장기 절제술을 받은 환자의 수술 후 경과 및 생존이 수술 범위에 의해 영향을 받는지 여부를 평가하는 것입니다. 1996년 1월부터 2020년 12월 사이에 치료받은 비전이성 위암 환자 1,476명의 전자 데이터베이스를 검토할 예정입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 비장절제술, 원위 췌장절제술 또는 부분 결장절제술이 수술 후 합병증에 영향을 줍니까?
  • 국소 진행성 위암 환자의 예후에 영향을 미치는 요인은 무엇입니까?

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1476

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Małopolska
      • Kraków, Małopolska, 폴란드, 30-688
        • First Department of Surgery, Jagiellonian University Medical College

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

1996년 1월부터 2020년 12월까지 야기엘로니안 대학교 의과대학 제1외과에서 치료받은 절제 가능한 위암 환자

설명

포함 기준:

  • 위선암종
  • 수술 중 주변 장기 침윤이 의심됨(cT4bN0-3bM0 단계)
  • 부분 또는 전체 위절제술

제외 기준:

  • 원격 전이(M1)
  • 비장, 췌장, 결장 이외의 장기 절제와 결합된 위절제술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
합병증
기간: 최대 90일
Clavien-Dindo 채점 시스템에 따라 등급이 매겨진 합병증의 유형 및 심각도(0~5점, 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨을 의미함)
최대 90일
활착
기간: 수술부터 사망 또는 마지막 추적 관찰 중 먼저 발생한 시점까지 전체 생존 기간은 최대 60개월로 평가되었습니다.
전체 생존
수술부터 사망 또는 마지막 추적 관찰 중 먼저 발생한 시점까지 전체 생존 기간은 최대 60개월로 평가되었습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재수술 비율
기간: 최대 90일
재수술
최대 90일
수술 후 입원 기간
기간: 최대 6개월
입원
최대 6개월
재입학률
기간: 수술 후 1년
재입학
수술 후 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Marek Sierżęga, MD, PhD, Jagiellonian University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

1996년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 25일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 25일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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