Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multiviscerale resektioner for lokalt avanceret gastrisk cancer (TOCCATA)

25. oktober 2023 opdateret af: Marek Sierzega, Jagiellonian University

Målet med denne observationelle undersøgelse er at vurdere, om det postoperative forløb og overlevelse af patienter, der er genstand for multiviscerale resektioner for lokalt fremskreden gastrisk cancer (cT4b), var påvirket af omfanget af operationen. En elektronisk database med 1476 patienter med ikke-metastatisk mavekræft behandlet mellem januar 1996 og december 2020 vil blive gennemgået. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Påvirker splenektomi, distal pancreatektomi eller partiel kolektomi postoperative komplikationer
  • Hvilke faktorer påvirker prognosen for patienter med lokalt fremskreden mavekræft

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1476

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
    • Małopolska
      • Kraków, Małopolska, Polen, 30-688
        • First Department of Surgery, Jagiellonian University Medical College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med resecerbar mavekræft behandlet mellem januar 1996 og december 2020 i første afdeling for kirurgi, Jagiellonian University Medical College

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gastrisk adenocarcinom
  • intraoperativt mistænkt infiltration af omgivende organer (stadium cT4bN0-3bM0)
  • delvis eller total gastrektomi

Ekskluderingskriterier:

  • fjernmetastaser (M1)
  • gastrectomi kombineret med resektion af andre organer end milt, bugspytkirtel eller tyktarm

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikationer
Tidsramme: op til 90 dage
Type og sværhedsgrad af komplikationer bedømt af Clavien-Dindo-scoringsystemet (fra 0 til 5, højere score betyder dårligere resultat)
op til 90 dage
Overlevelse
Tidsramme: Samlet overlevelse fra operation til død eller sidste opfølgning, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 60 måneder
Samlet overlevelse
Samlet overlevelse fra operation til død eller sidste opfølgning, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 60 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate af genoperationer
Tidsramme: op til 90 dage
Genoperationer
op til 90 dage
Varighed af postoperativ indlæggelse
Tidsramme: Op til 6 måneder
Hospitalsophold
Op til 6 måneder
Rate af genindlæggelser
Tidsramme: Et år fra operationen
Genoptagelse
Et år fra operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jagiellonian University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marek Sierżęga, MD, PhD, Jagiellonian University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 1996

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GC_MVR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner