ノセボ効果を軽減するための臨床報告 (CRANE)
2026年7月27日 更新者:Steven A Rothenberg、University of Alabama at Birmingham
ノセボ効果を軽減するための臨床報告 (CRANE)
放射線医学レポートの用語は、特定の診断を固定したり正当化したりすることで、患者に害を及ぼす可能性があります。
この現象はノシーボ効果として知られています。
MRI により、患者は追加の利点がほとんどなく、より侵襲的な処置を選択する可能性があります。
この研究は、腰痛に苦しむ人々の患者ケアと転帰に対する臨床報告の影響を判断するための研究を再現することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
- UAB
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- MRI検査を受けた腰痛の病歴
- 18歳以上
- すべての研究手順を理解し、喜んで従うことができ、研究期間中いつでも対応できる
除外基準:
以下の基準のいずれかを満たす被験者候補は、研究への参加から除外されます。
- 1か月以内の外傷に続発する急性腰痛
- MRIでの重度の臍帯圧迫
- MRIでのコード信号異常
- 転移性がん
- 脊髄硬膜外膿瘍
- 脊椎骨髄炎
- 発注医師の判断(例: 局所的な神経障害)
- 研究者またはチームの意見において、被験者のリスクを増大させる、または被験者の研究の完全な遵守または完了を妨げるものすべて
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:標準治療レポート
被験者は標準治療の画像レポートを受け取ります。
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腰部磁気共鳴画像法 (MRI)
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アクティブコンパレータ:臨床報告書
被験者は、壊滅的な事態を引き起こしたり、ノセボ効果を誘発したりする可能性のある言葉を避ける技術報告書を受け取ります。
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腰部磁気共鳴画像法 (MRI)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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臨床報告コホートにおけるビジュアルアナログスケール(VAS)疼痛スコアの改善。
時間枠:介入後 6 週間
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介入後 6 週間
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臨床報告コホートにおけるビジュアルアナログスケール(VAS)疼痛スコアの改善。
時間枠:介入後7日以内
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介入後7日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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簡単な痛みのインベントリーによって測定された痛みの干渉の改善
時間枠:介入後 6 週間
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介入後 6 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月14日
一次修了 (実際)
2025年11月11日
研究の完了 (実際)
2025年11月11日
試験登録日
最初に提出
2023年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月25日
最初の投稿 (実際)
2023年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月27日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 300010891
- American Roentgen Ray Society (その他の助成金/資金番号:American Roentgen Ray Society)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。