Raporty kliniczne w celu złagodzenia efektu Nocebo (CRANE)
27 lipca 2026 zaktualizowane przez: Steven A Rothenberg, University of Alabama at Birmingham
Raporty kliniczne w celu złagodzenia efektu Nocebo (CRANE)
Terminologia stosowana w raportach radiologicznych może wyrządzić pacjentowi krzywdę, odwołując się do konkretnej diagnozy lub ją uzasadniając.
Zjawisko to znane jest jako efekt nocebo.
MRI może skłonić pacjentów do stosowania bardziej inwazyjnych procedur, które przyniosą niewielkie dodatkowe korzyści.
Celem tego badania jest powtórzenie badania mającego na celu określenie wpływu raportów klinicznych na opiekę nad pacjentem i wyniki leczenia osób cierpiących na ból dolnej części pleców.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
- UAB
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Historia bólu dolnej części pleców podczas badania MRI
- Wiek powyżej 18 lat
- Jest w stanie zrozumieć i chce przestrzegać wszystkich procedur badania i jest dostępny przez cały czas trwania badania
Kryteria wyłączenia:
Potencjalny uczestnik spełniający którekolwiek z poniższych kryteriów zostanie wykluczony z udziału w badaniu:
- Ostry ból dolnej części pleców wtórny do urazu w ciągu 1 miesiąca
- Poważny ucisk rdzenia w badaniu MRI
- Nieprawidłowość sygnału przewodu w badaniu MRI
- Rak z przerzutami
- Ropień nadtwardówkowy kręgosłupa
- Zapalenie kości i szpiku kręgowego
- Orzeczenie lekarza zlecającego (np. ogniskowy deficyt neurologiczny)
- Wszystko, co w opinii badacza lub zespołu narażałoby uczestnika na zwiększone ryzyko lub uniemożliwiało pełne poddanie się badaniu lub jego ukończenie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Raport dotyczący standardów opieki
Pacjent otrzyma standardowy raport z obrazowania pielęgnacyjnego.
|
Rezonans magnetyczny odcinka lędźwiowego (MRI)
|
|
Aktywny komparator: Raport kliniczny
Osoba badana otrzyma raport techniczny, w którym unika się języka mogącego wywołać katastrofę lub wywołać efekt nocebo.
|
Rezonans magnetyczny odcinka lędźwiowego (MRI)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poprawa wyniku bólu w wizualnej skali analogowej (VAS) w kohorcie raportu klinicznego.
Ramy czasowe: 6 tygodni po interwencji
|
6 tygodni po interwencji
|
|
Poprawa wyniku bólu w wizualnej skali analogowej (VAS) w kohorcie raportu klinicznego.
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni od interwencji
|
w ciągu 7 dni od interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poprawa w zakresie zakłócania bólu mierzona za pomocą krótkiej inwentaryzacji bólu
Ramy czasowe: 6 tygodni po interwencji
|
6 tygodni po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 listopada 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 300010891
- American Roentgen Ray Society (Inny numer grantu/finansowania: American Roentgen Ray Society)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .