Informes clínicos para aliviar el efecto Nocebo (CRANE)
14 de enero de 2024 actualizado por: Steven A Rothenberg, University of Alabama at Birmingham
Informes clínicos para aliviar el efecto Nocebo (CRANE)
La terminología en los informes de radiología puede causar daño a los pacientes al anclarse o justificar un diagnóstico particular.
Este fenómeno se conoce como efecto nocebo.
La resonancia magnética puede hacer que los pacientes recurran a procedimientos más invasivos con pocos beneficios adicionales.
Este estudio tiene como objetivo reproducir un estudio para determinar el impacto de los informes clínicos en la atención al paciente y los resultados de quienes padecen dolor lumbar.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Evan Hudson
- Número de teléfono: 2059346499
- Correo electrónico: evanhudson@uabmc.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- Reclutamiento
- UAB
-
Contacto:
- Evan Hudson
- Número de teléfono: 205-934-6499
- Correo electrónico: evanhudson@uabmc.edu
-
Investigador principal:
- Steven Rothenberg, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Historia de dolor lumbar sometido a resonancia magnética.
- Mayor de 18 años
- Capaz de comprender y dispuesto a cumplir con todos los procedimientos del estudio y está disponible durante la duración del estudio.
Criterio de exclusión:
Un sujeto potencial que cumpla cualquiera de los siguientes criterios será excluido de participar en el estudio:
- Dolor lumbar agudo secundario a traumatismo en 1 mes
- Compresión severa del cordón en la resonancia magnética
- Anomalía de la señal del cordón umbilical en la resonancia magnética
- Cáncer metastásico
- Absceso epidural espinal
- Osteomielitis vertebral
- Juicio del médico que realiza el pedido (p. ej. déficit neurológico focal)
- Cualquier cosa que, en opinión del investigador o del equipo, pondría al sujeto en mayor riesgo o impediría el pleno cumplimiento o finalización del estudio por parte del sujeto.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Informe de estándar de atención
El sujeto recibirá un informe de imágenes de atención estándar.
|
Imágenes por resonancia magnética lumbar (MRI)
|
|
Comparador activo: Informe clínico
El sujeto recibirá un informe técnico que evite lenguaje que pueda provocar catastrofismo o evocar el efecto nocebo.
|
Imágenes por resonancia magnética lumbar (MRI)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mejora de la puntuación de dolor de la escala visual analógica (EVA) en la cohorte de informes clínicos.
Periodo de tiempo: 6 semanas post intervención
|
6 semanas post intervención
|
|
Mejora de la puntuación de dolor de la escala visual analógica (EVA) en la cohorte de informes clínicos.
Periodo de tiempo: dentro de los 7 días posteriores a la intervención
|
dentro de los 7 días posteriores a la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mejora en la interferencia del dolor medida mediante un breve inventario de dolor
Periodo de tiempo: 6 semanas post intervención
|
6 semanas post intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
20 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
20 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
26 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 300010891
- 000538053 (Otro número de subvención/financiamiento: American Roentgen Ray Society)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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