Kliininen raportointi Nocebo-vaikutuksen lievittämiseksi (CRANE)
maanantai 27. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Steven A Rothenberg, University of Alabama at Birmingham
Kliininen raportointi Nocebo-ilmiön lievittämiseksi (CRANE)
Radiologisten raporttien terminologia voi aiheuttaa potilaille haittaa ankkuroimalla tai perustelemalla tiettyä diagnoosia.
Tämä ilmiö tunnetaan nimellä nocebo-ilmiö.
MRI voi saada potilaat jatkamaan invasiivisempia toimenpiteitä, joista ei ole juurikaan hyötyä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on toistaa tutkimus kliinisen raportoinnin vaikutuksen määrittämiseksi potilaan hoitoon ja tuloksiin alaselkäkipuista kärsivien kohdalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- UAB
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aiempi selkäkipu magneettikuvauksessa
- Yli 18-vuotias
- Pystyy ymmärtämään ja olemaan halukas noudattamaan kaikkia opiskelumenettelyjä ja on käytettävissä koko tutkimuksen ajan
Poissulkemiskriteerit:
Mahdollinen tutkittava, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois tutkimuksesta:
- Akuutti alaselän kipu trauman seurauksena 1 kuukauden sisällä
- Vakava johdon puristus magneettikuvauksessa
- Johdon signaalin poikkeavuus magneettikuvauksessa
- Metastaattinen syöpä
- Selkärangan epiduraalinen absessi
- Selkärangan osteomyeliitti
- Tilaavan lääkärin tuomio (esim. fokaalinen neurologinen alijäämä)
- Mikä tahansa, mikä tutkijan tai ryhmän mielestä asettaisi koehenkilön lisääntyneeseen riskiin tai estäisi tutkittavan täysin noudattamasta tutkimusta tai suorittamasta tutkimusta loppuun
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hoitostandardiraportti
Tutkittava saa standardihoidon kuvantamisraportin.
|
Lannerangan magneettikuvaus (MRI)
|
|
Active Comparator: Kliininen raportti
Tutkittava saa teknisen raportin, jossa vältetään kielenkäyttö, joka voi aiheuttaa katastrofia tai herättää nocebo-ilmiön.
|
Lannerangan magneettikuvaus (MRI)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kipupisteiden parantaminen kliinisen raportin kohortissa.
Aikaikkuna: 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kipupisteiden parantaminen kliinisen raportin kohortissa.
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa toimenpiteestä
|
7 päivän kuluessa toimenpiteestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kivun häiriön paraneminen mitattuna lyhyen kipukartoituksen avulla
Aikaikkuna: 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 14. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 11. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 11. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 300010891
- American Roentgen Ray Society (Muu apuraha/rahoitusnumero: American Roentgen Ray Society)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .