Клинические отчеты по смягчению эффекта ноцебо (CRANE)
27 июля 2026 г. обновлено: Steven A Rothenberg, University of Alabama at Birmingham
Клинические отчеты по смягчению эффекта ноцебо (CRANE)
Терминология в радиологических отчетах может причинить вред пациентам, привязываясь к конкретному диагнозу или оправдывая его.
Это явление известно как эффект ноцебо.
МРТ может заставить пациентов прибегать к более инвазивным процедурам с небольшой дополнительной пользой.
Целью данного исследования является воспроизведение исследования, направленного на определение влияния клинических отчетов на уход за пациентами и результаты лечения тех, кто страдает от болей в пояснице.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
- UAB
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Боли в пояснице при проведении МРТ в анамнезе
- Возраст старше 18 лет
- Способен понимать и готов соблюдать все процедуры обучения и доступен на протяжении всего обучения.
Критерий исключения:
Потенциальный субъект, отвечающий любому из следующих критериев, будет исключен из участия в исследовании:
- Острая боль в пояснице вследствие травмы в течение 1 мес.
- Сильная компрессия пуповины на МРТ
- Нарушение сигнала пуповины на МРТ
- Метастатический рак
- Спинномозговой эпидуральный абсцесс
- Позвоночный остеомиелит
- Решение назначившего врача (напр. очаговый неврологический дефицит)
- Все, что, по мнению исследователя или команды, может подвергнуть субъекта повышенному риску или помешать субъекту полностью соблюдать или завершить исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Отчет о стандартах медицинского обслуживания
Субъект получит стандартный отчет о визуализации.
|
Магнитно-резонансная томография поясничного отдела (МРТ)
|
|
Активный компаратор: Клинический отчет
Субъект получит технический отчет, в котором избегаются выражения, которые могут вызвать катастрофу или вызвать эффект ноцебо.
|
Магнитно-резонансная томография поясничного отдела (МРТ)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Улучшение оценки боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) в когорте клинических отчетов.
Временное ограничение: 6 недель после вмешательства
|
6 недель после вмешательства
|
|
Улучшение оценки боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) в когорте клинических отчетов.
Временное ограничение: в течение 7 дней после вмешательства
|
в течение 7 дней после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Улучшение воздействия боли, измеренное с помощью краткой инвентаризации боли.
Временное ограничение: 6 недель после вмешательства
|
6 недель после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 300010891
- American Roentgen Ray Society (Другой номер гранта/финансирования: American Roentgen Ray Society)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .