- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06103474
Relatórios clínicos para aliviar o efeito Nocebo (CRANE)
27 de julho de 2026 atualizado por: Steven A Rothenberg, University of Alabama at Birmingham
Relatórios Clínicos para Aliviar o Efeito Nocebo (CRANE)
A terminologia nos relatórios radiológicos pode causar danos aos pacientes ao ancorar ou justificar um diagnóstico específico.
Este fenômeno é conhecido como efeito nocebo.
A ressonância magnética pode fazer com que os pacientes busquem procedimentos mais invasivos com poucos benefícios adicionais.
Este estudo tem como objetivo reproduzir um estudo para determinar o impacto dos relatórios clínicos no atendimento ao paciente e nos resultados para aqueles que sofrem de dor lombar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- UAB
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- História de dor lombar submetida a ressonância magnética
- Maior de 18 anos de idade
- Capaz de compreender e estar disposto a cumprir todos os procedimentos do estudo e está disponível durante a duração do estudo
Critério de exclusão:
Um potencial sujeito que atenda a qualquer um dos seguintes critérios será excluído da participação no estudo:
- Dor lombar aguda secundária a trauma dentro de 1 mês
- Compressão medular grave na ressonância magnética
- Anormalidade do sinal do cordão na ressonância magnética
- Câncer metastático
- Abscesso epidural espinhal
- Osteomielite vertebral
- Julgamento do médico solicitante (por ex. déficit neurológico focal)
- Qualquer coisa que, na opinião do investigador ou da equipe, colocaria o sujeito em risco aumentado ou impediria a total conformidade ou conclusão do estudo por parte do sujeito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Relatório de padrão de atendimento
O sujeito receberá relatório de imagem padrão de atendimento.
|
Imagem de ressonância magnética lombar (MRI)
|
|
Comparador Ativo: Relatório Clínico
O sujeito receberá um laudo técnico que evita linguagem que possa causar catástrofe ou evocar o efeito nocebo.
|
Imagem de ressonância magnética lombar (MRI)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Melhoria da pontuação de dor da escala visual analógica (VAS) na Coorte de Relatórios Clínicos.
Prazo: 6 semanas após a intervenção
|
6 semanas após a intervenção
|
|
Melhoria da pontuação de dor da escala visual analógica (VAS) na Coorte de Relatórios Clínicos.
Prazo: dentro de 7 dias após a intervenção
|
dentro de 7 dias após a intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Melhoria na interferência da dor medida através de um breve inventário de dor
Prazo: 6 semanas após a intervenção
|
6 semanas após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
11 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
11 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
26 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de julho de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 300010891
- American Roentgen Ray Society (Número de outro subsídio/financiamento: American Roentgen Ray Society)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .