Klinisk rapportering för att lindra Nocebo-effekten (CRANE)
27 juli 2026 uppdaterad av: Steven A Rothenberg, University of Alabama at Birmingham
Klinisk rapportering för att lindra Nocebo-effekten (CRANE)
Terminologi i röntgenrapporter kan orsaka patienter skada genom att förankra eller motivera en viss diagnos.
Detta fenomen är känt som nocebo-effekten.
MRT kan få patienter att utföra mer invasiva procedurer med liten extra fördel.
Denna studie syftar till att reproducera en studie för att fastställa effekten av klinisk rapportering på patientvård och resultat för dem som lider av ländryggssmärta.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
18
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
- UAB
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Historik av ländryggssmärta som genomgått MRT
- Över 18 år
- Kunna förstå och villig att följa alla studieprocedurer och är tillgänglig under hela studietiden
Exklusions kriterier:
En potentiell försöksperson som uppfyller något av följande kriterier kommer att uteslutas från deltagande i studien:
- Akut ländryggssmärta sekundärt till trauma inom 1 månad
- Svår sladdkompression på MRT
- Sladdsignalavvikelse på MRT
- Metastaserande cancer
- Spinal epidural abscess
- Vertebral osteomyelit
- Beslutande läkares bedömning (t.ex. fokal neurologisk brist)
- Allt som, enligt utredarens eller teamets åsikt, skulle utsätta försökspersonen för ökad risk eller hindra försökspersonens fullständiga överensstämmelse med eller slutförande av studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard of Care-rapport
Försökspersonen kommer att få en standardiserad vårdrapport.
|
Lumbal Magnetic Resonance Imaging (MRT)
|
|
Aktiv komparator: Klinisk rapport
Försökspersonen kommer att få en teknisk rapport som undviker språk som kan orsaka katastrofal eller framkalla nocebo-effekten.
|
Lumbal Magnetic Resonance Imaging (MRT)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förbättring av den visuella analoga skalan (VAS) smärtpoäng i Clinical Report Cohort.
Tidsram: 6 veckor efter intervention
|
6 veckor efter intervention
|
|
Förbättring av den visuella analoga skalan (VAS) smärtpoäng i Clinical Report Cohort.
Tidsram: inom 7 dagar efter intervention
|
inom 7 dagar efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förbättring av smärtinterferens mätt via kort smärtinventering
Tidsram: 6 veckor efter intervention
|
6 veckor efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 januari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
11 november 2025
Avslutad studie (Faktisk)
11 november 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
26 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 300010891
- American Roentgen Ray Society (Annat bidrag/finansieringsnummer: American Roentgen Ray Society)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .