Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische rapportage om het Nocebo-effect te verlichten (CRANE)

27 juli 2026 bijgewerkt door: Steven A Rothenberg, University of Alabama at Birmingham

Klinische rapportage om het Nocebo-effect te verlichten (CRANE)

Terminologie in radiologierapporten kan schade aan patiënten toebrengen doordat deze een bepaalde diagnose verankert of rechtvaardigt. Dit fenomeen staat bekend als het nocebo-effect. MRI kan ervoor zorgen dat patiënten meer invasieve procedures volgen met weinig extra voordeel. Deze studie heeft tot doel een onderzoek te reproduceren om de impact van klinische rapportage op de patiëntenzorg en de resultaten voor mensen die lijden aan lage rugpijn te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geschiedenis van lage rugpijn die MRI ondergaat
  • Ouder dan 18 jaar
  • In staat om alle studieprocedures te begrijpen en na te leven en is beschikbaar voor de duur van de studie

Uitsluitingscriteria:

  • Een potentiële proefpersoon die aan een van de volgende criteria voldoet, wordt uitgesloten van deelname aan het onderzoek:

    • Acute lage rugpijn secundair aan trauma binnen 1 maand
    • Ernstige compressie van het snoer op MRI
    • Afwijking van het snoersignaal op MRI
    • Metastatische kanker
    • Spinaal epiduraal abces
    • Wervel osteomyelitis
    • Oordeel van de bestellende arts (bijv. focaal neurologisch tekort)
    • Alles wat, naar de mening van de onderzoeker of het team, de proefpersoon een verhoogd risico zou opleveren of de volledige naleving of voltooiing van het onderzoek door de proefpersoon zou belemmeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Zorgstandaardrapport
De proefpersoon ontvangt een standaardbeeldvormingsrapport.
Diagnostische toets: Lumbale magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
Lumbale magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
Actieve vergelijker: Klinisch rapport
De proefpersoon ontvangt een technisch rapport waarin taal wordt vermeden die catastrofaal kan zijn of het nocebo-effect kan oproepen.
Diagnostische toets: Lumbale magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
Lumbale magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verbetering van de pijnscore op de visuele analoge schaal (VAS) in Clinical Report Cohort.
Tijdsspanne: 6 weken na de interventie
6 weken na de interventie
Verbetering van de pijnscore op de visuele analoge schaal (VAS) in Clinical Report Cohort.
Tijdsspanne: binnen 7 dagen na de interventie
binnen 7 dagen na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verbetering van de pijninterferentie gemeten via een korte pijninventarisatie
Tijdsspanne: 6 weken na de interventie
6 weken na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Medewerkers

American Roentgen Ray Society

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 november 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 300010891
  • American Roentgen Ray Society (Ander subsidie-/financieringsnummer: American Roentgen Ray Society)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren