Rapports cliniques pour atténuer l'effet Nocebo (CRANE)
27 juillet 2026 mis à jour par: Steven A Rothenberg, University of Alabama at Birmingham
Rapports cliniques pour atténuer l'effet Nocebo (CRANE)
La terminologie utilisée dans les rapports de radiologie peut nuire aux patients en s'appuyant sur ou en justifiant un diagnostic particulier.
Ce phénomène est connu sous le nom d’effet nocebo.
L'IRM peut inciter les patients à recourir à des procédures plus invasives avec peu d'avantages supplémentaires.
Cette étude vise à reproduire une étude visant à déterminer l'impact des rapports cliniques sur les soins aux patients et les résultats pour ceux qui souffrent de douleurs lombaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
- UAB
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Antécédents de douleurs lombaires subissant une IRM
- Plus de 18 ans
- Capable de comprendre et disposé à se conformer à toutes les procédures de l'étude et est disponible pour la durée de l'étude
Critère d'exclusion:
Un sujet potentiel qui répond à l'un des critères suivants sera exclu de la participation à l'étude :
- Douleur lombaire aiguë secondaire à un traumatisme dans les 1 mois
- Compression sévère du cordon à l'IRM
- Anomalie du signal du cordon à l'IRM
- Cancer métastatique
- Abcès épidural rachidien
- Ostéomyélite vertébrale
- Jugement du médecin prescripteur (par ex. déficit neurologique focal)
- Tout ce qui, de l'avis de l'investigateur ou de l'équipe, exposerait le sujet à un risque accru ou empêcherait le sujet de se conformer pleinement ou de terminer l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Rapport sur les normes de soins
Le sujet recevra un rapport d'imagerie standard de soins.
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Imagerie par résonance magnétique lombaire (IRM)
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Comparateur actif: Rapport clinique
Le sujet recevra un rapport technique qui évite un langage qui pourrait provoquer un effet catastrophique ou évoquer l'effet nocebo.
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Imagerie par résonance magnétique lombaire (IRM)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Amélioration du score de douleur sur l'échelle visuelle analogique (EVA) dans la cohorte de rapports cliniques.
Délai: 6 semaines après l'intervention
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6 semaines après l'intervention
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Amélioration du score de douleur sur l'échelle visuelle analogique (EVA) dans la cohorte de rapports cliniques.
Délai: dans les 7 jours suivant l'intervention
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dans les 7 jours suivant l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Amélioration de l'interférence de la douleur mesurée via un bref inventaire de la douleur
Délai: 6 semaines après l'intervention
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6 semaines après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 janvier 2024
Achèvement primaire (Réel)
11 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
11 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2023
Première publication (Réel)
26 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 300010891
- American Roentgen Ray Society (Autre subvention/numéro de financement: American Roentgen Ray Society)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .