Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické hlášení ke zmírnění Nocebo efektu (CRANE)

14. ledna 2024 aktualizováno: Steven A Rothenberg, University of Alabama at Birmingham

Klinické hlášení pro zmírnění Nocebo efektu (CRANE)

Terminologie v radiologických zprávách může způsobit pacientovi újmu tím, že se ukotví nebo ospravedlňuje konkrétní diagnózu. Tento jev je známý jako nocebo efekt. MRI může způsobit, že pacienti budou provádět invazivnější postupy s malým přidaným přínosem. Tato studie si klade za cíl reprodukovat studii, která má určit dopad klinických zpráv na péči o pacienty a výsledky u těch, kteří trpí bolestmi dolní části zad.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • Nábor
        • UAB
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Steven Rothenberg, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Historie bolesti dolní části zad podstupující MRI
  • Věk starší 18 let
  • Je schopen porozumět a ochoten dodržovat všechny studijní postupy a je k dispozici po celou dobu studia

Kritéria vyloučení:

  • Potenciální subjekt, který splní kterékoli z následujících kritérií, bude z účasti ve studii vyloučen:

    • Akutní bolest dolní části zad sekundární k traumatu do 1 měsíce
    • Silná komprese míchy na MRI
    • Abnormální signál šňůry na MRI
    • Metastatická rakovina
    • Spinální epidurální absces
    • Vertebrální osteomyelitida
    • Úsudek objednávajícího lékaře (např. fokální neurologický deficit)
    • Cokoli, co by podle názoru zkoušejícího nebo týmu vystavilo subjekt zvýšenému riziku nebo bránilo subjektu v plném souladu nebo dokončení studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zpráva o standardu péče
Subjekt obdrží standardní zobrazovací zprávu.
Diagnostický test: Lumbální magnetická rezonance (MRI)
Lumbální magnetická rezonance (MRI)
Aktivní komparátor: Klinická zpráva
Subjekt obdrží technickou zprávu, která se vyhýbá jazyku, který by mohl způsobit katastrofu nebo vyvolat nocebo efekt.
Diagnostický test: Lumbální magnetická rezonance (MRI)
Lumbální magnetická rezonance (MRI)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zlepšení skóre bolesti na vizuální analogové škále (VAS) v klinické zprávě kohorty.
Časové okno: 6 týdnů po intervenci
6 týdnů po intervenci
Zlepšení skóre bolesti na vizuální analogové škále (VAS) v klinické zprávě kohorty.
Časové okno: do 7 dnů po zásahu
do 7 dnů po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zlepšení interference bolesti měřené pomocí krátké inventury bolesti
Časové okno: 6 týdnů po intervenci
6 týdnů po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama at Birmingham

Spolupracovníci

American Roentgen Ray Society

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 300010891
  • 000538053 (Jiné číslo grantu/financování: American Roentgen Ray Society)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nocebo efekt

Klinické studie na Lumbální magnetická rezonance (MRI)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit