Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk rapportering for å lindre Nocebo-effekten (CRANE)

14. januar 2024 oppdatert av: Steven A Rothenberg, University of Alabama at Birmingham

Klinisk rapportering for å lindre Nocebo-effekten (CRANE)

Terminologi i radiologirapporter kan påføre pasienter skade ved å forankre til eller rettferdiggjøre en bestemt diagnose. Dette fenomenet er kjent som nocebo-effekten. MR kan få pasienter til å forfølge mer invasive prosedyrer med liten ekstra fordel. Denne studien tar sikte på å reprodusere en studie for å bestemme virkningen av klinisk rapportering på pasientbehandling og utfall for de som lider av korsryggsmerter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
        • Rekruttering
        • UAB
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Steven Rothenberg, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Historie med smerter i korsryggen under MR
  • Over 18 år
  • Er i stand til å forstå og villig til å følge alle studieprosedyrer og er tilgjengelig under studiets varighet

Ekskluderingskriterier:

  • En potensiell forsøksperson som oppfyller noen av følgende kriterier vil bli ekskludert fra deltakelse i studien:

    • Akutte korsryggsmerter sekundært til traumer innen 1 måned
    • Alvorlig ledningskompresjon på MR
    • Ledningssignalavvik på MR
    • Metastatisk kreft
    • Spinal epidural abscess
    • Vertebral osteomyelitt
    • Bedømmelse fra den bestillende legen (f.eks. fokal nevrologisk underskudd)
    • Alt som, etter etterforskerens eller teamets oppfatning, vil sette forsøkspersonen i økt risiko eller utelukke forsøkspersonens fulle etterlevelse av eller fullføring av studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Standard of Care-rapport
Forsøkspersonen vil motta standard av omsorgsbilderapport.
Diagnostisk test: Lumbal Magnetic Resonance Imaging (MRI)
Lumbal Magnetic Resonance Imaging (MRI)
Aktiv komparator: Klinisk rapport
Observanden vil motta en teknisk rapport som unngår språk som kan forårsake katastrofale eller fremkalle nocebo-effekten.
Diagnostisk test: Lumbal Magnetic Resonance Imaging (MRI)
Lumbal Magnetic Resonance Imaging (MRI)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedring av den visuelle analoge skalaen (VAS) smertescore i Clinical Report Cohort.
Tidsramme: 6 uker etter intervensjon
6 uker etter intervensjon
Forbedring av den visuelle analoge skalaen (VAS) smertescore i Clinical Report Cohort.
Tidsramme: innen 7 dager etter intervensjon
innen 7 dager etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedring i smerteforstyrrelser målt via kort smerteinventar
Tidsramme: 6 uker etter intervensjon
6 uker etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbeidspartnere

American Roentgen Ray Society

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

20. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

20. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 300010891
  • 000538053 (Annet stipend/finansieringsnummer: American Roentgen Ray Society)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nocebo-effekt

Kliniske studier på Lumbal Magnetic Resonance Imaging (MRI)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lithuania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere