减轻反安慰剂效应的临床报告 (CRANE)
2024年1月14日 更新者：Steven A Rothenberg、University of Alabama at Birmingham
减轻反安慰剂效应的临床报告 (CRANE)
放射学报告中的术语可能会因锚定或证明特定诊断而对患者造成伤害。
这种现象被称为反安慰剂效应。
MRI 可能会导致患者进行更具侵入性的手术，但几乎没有什么额外的好处。
本研究旨在重现一项研究，以确定临床报告对患者护理和腰痛患者治疗结果的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Evan Hudson
- 电话号码：2059346499
- 邮箱：evanhudson@uabmc.edu
学习地点
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35294
- 招聘中
- UAB
-
接触：
- Evan Hudson
- 电话号码：205-934-6499
- 邮箱：evanhudson@uabmc.edu
-
首席研究员：
- Steven Rothenberg, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 接受 MRI 的下背痛病史
- 大于18岁
- 能够理解并愿意遵守所有研究程序，并且在研究期间可以参加
排除标准：
符合以下任何标准的潜在受试者将被排除在研究之外：
- 1个月内因外伤继发的急性腰痛
- MRI 上显示脊髓严重受压
- MRI 脊髓信号异常
- 转移性癌症
- 脊髓硬膜外脓肿
- 椎骨骨髓炎
- 开具处方的医生的判断（例如 局灶性神经功能缺损）
- 研究者或团队认为会使受试者面临更大风险或妨碍受试者完全遵守或完成研究的任何情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：护理标准报告
受试者将收到标准护理成像报告。
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腰椎磁共振成像 (MRI)
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有源比较器：临床报告
受试者将收到一份技术报告，该报告避免使用可能导致灾难性或引发反安慰剂效应的语言。
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腰椎磁共振成像 (MRI)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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临床报告队列中视觉模拟评分 (VAS) 疼痛评分的改善。
大体时间：干预后 6 周
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干预后 6 周
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临床报告队列中视觉模拟评分 (VAS) 疼痛评分的改善。
大体时间：干预后7天内
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干预后7天内
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过简短的疼痛清单测量疼痛干扰的改善
大体时间：干预后 6 周
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干预后 6 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月14日
初级完成 (估计的)
2025年2月20日
研究完成 (估计的)
2025年2月20日
研究注册日期
首次提交
2023年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月25日
首次发布 (实际的)
2023年10月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月14日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 300010891
- 000538053 (其他赠款/资助编号：American Roentgen Ray Society)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
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