Klinikai jelentések a Nocebo-hatás enyhítésére (CRANE)
2026. július 27. frissítette: Steven A Rothenberg, University of Alabama at Birmingham
Klinikai jelentések a Nocebo-hatás enyhítésére (CRANE)
A radiológiai jelentések terminológiája károsíthatja a betegeket azáltal, hogy egy adott diagnózishoz kötődik vagy igazolja.
Ezt a jelenséget nocebo-effektusnak nevezik.
Az MRI arra késztetheti a betegeket, hogy több invazív eljárást folytassanak, ami kevés haszonnal jár.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy reprodukáljon egy olyan vizsgálatot, amely meghatározza a klinikai jelentések hatását a betegek ellátására és a derékfájástól szenvedők kimenetelére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
18
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
- UAB
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- MRI-n átesett derékfájás anamnézisében
- 18 évesnél idősebb
- Képes megérteni és hajlandó betartani az összes vizsgálati eljárást, és rendelkezésre áll a vizsgálat időtartama alatt
Kizárási kritériumok:
Az a potenciális alany, aki megfelel az alábbi kritériumok bármelyikének, kizárásra kerül a vizsgálatból:
- Trauma következtében fellépő akut derékfájás 1 hónapon belül
- Súlyos zsinórkompresszió MRI-n
- A vezeték jelének rendellenessége az MRI-n
- Áttétes rák
- Spinalis epidurális tályog
- Csigolyás osteomyelitis
- Az elrendelő orvos ítélete (pl. fokális neurológiai hiány)
- Bármi, ami a vizsgáló vagy a csoport véleménye szerint fokozott kockázatnak tenné ki az alanyot, vagy kizárná, hogy az alany teljes mértékben megfeleljen a vizsgálatnak vagy befejezze azt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Gondozási standard jelentés
Az alany standard ellátási képalkotó jelentést kap.
|
Ágyéki mágneses rezonancia képalkotás (MRI)
|
|
Aktív összehasonlító: Klinikai jelentés
Az alany technikai jelentést kap, amely elkerüli a katasztrófát okozó vagy a nocebo-effektust kiváltó nyelvezetet.
|
Ágyéki mágneses rezonancia képalkotás (MRI)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A vizuális analóg skála (VAS) fájdalompontszámának javítása a klinikai jelentés kohorszában.
Időkeret: 6 héttel a beavatkozás után
|
6 héttel a beavatkozás után
|
|
A vizuális analóg skála (VAS) fájdalompontszámának javítása a klinikai jelentés kohorszában.
Időkeret: a beavatkozást követő 7 napon belül
|
a beavatkozást követő 7 napon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A fájdalom interferenciájának javulása rövid fájdalomleltárral mérve
Időkeret: 6 héttel a beavatkozás után
|
6 héttel a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. november 11.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. november 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. október 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 25.
Első közzététel (Tényleges)
2023. október 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 27.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 300010891
- American Roentgen Ray Society (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: American Roentgen Ray Society)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .