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노시보 효과 완화를 위한 임상 보고 (CRANE)

2024년 1월 14일 업데이트: Steven A Rothenberg, University of Alabama at Birmingham

노시보 효과 완화를 위한 임상 보고(CRANE)

방사선학 보고서의 용어는 특정 진단에 근거를 두거나 정당화함으로써 환자에게 해를 끼칠 수 있습니다. 이런 현상을 노시보 효과라고 합니다. MRI는 환자가 추가 혜택이 거의 없이 보다 침습적인 시술을 추구하게 만들 수 있습니다. 이 연구는 허리 통증으로 고통받는 사람들의 환자 치료 및 결과에 대한 임상 보고의 영향을 확인하기 위한 연구를 재현하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294
        • 모병
        • UAB
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Steven Rothenberg, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • MRI를 받은 허리 통증의 병력
  • 18세 이상
  • 모든 연구 절차를 이해하고 준수할 의지가 있으며 연구 기간 동안 이용 가능합니다.

제외 기준:

  • 다음 기준 중 하나라도 충족하는 잠재적 피험자는 연구 참여에서 제외됩니다.

    • 1개월 이내에 외상으로 인한 2차 급성 요통
    • MRI에서 심한 척수 압박
    • MRI의 척수 신호 이상
    • 전이성 암
    • 척추 경막외 농양
    • 척추골수염
    • 주문 의사의 판단(예: 국소 신경학적 결손)
    • 연구자나 팀의 의견으로 피험자를 위험에 빠뜨리거나 피험자가 연구를 완전히 준수하거나 완료하는 것을 방해하는 모든 것

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 치료 표준 보고서
피험자는 표준 진료 영상 보고서를 받게 됩니다.
진단 검사: 요추 자기공명영상(MRI)
요추 자기공명영상(MRI)
활성 비교기: 임상 보고서
피험자는 재앙을 일으키거나 노시보 효과를 불러일으킬 수 있는 언어를 피하는 기술 보고서를 받게 됩니다.
진단 검사: 요추 자기공명영상(MRI)
요추 자기공명영상(MRI)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
임상 보고서 코호트의 시각적 아날로그 척도(VAS) 통증 점수 개선.
기간: 개입 후 6주
개입 후 6주
임상 보고서 코호트의 시각적 아날로그 척도(VAS) 통증 점수 개선.
기간: 중재 후 7일 이내
중재 후 7일 이내

2차 결과 측정

결과 측정
기간
간단한 통증 목록을 통해 측정된 통증 간섭 개선
기간: 개입 후 6주
개입 후 6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Alabama at Birmingham

협력자

American Roentgen Ray Society

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 14일

기본 완료 (추정된)

2025년 2월 20일

연구 완료 (추정된)

2025년 2월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 25일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 300010891
  • 000538053 (기타 보조금/기금 번호: American Roentgen Ray Society)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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